Integrierte genetische und funktionelle Analyse des weiblichen Mikrobioms in einer flämischen Kohorte (Isala)
26. Januar 2021 aktualisiert von: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Ziel des Projekts ist es, unser Wissen über die Stabilität und zeitliche Dynamik des flämischen weiblichen Mikrobioms (Vagina, Haut und Speichel) in Bezug auf verschiedene Lebensstilfaktoren und Umweltbedingungen zu verbessern und bestimmte individuelle und soziale Risikofaktoren zu ermitteln, die das beeinflussen können gesundes Mikrobiom.
Daher wird mikrobielle DNA aus Abstrichen mithilfe kommerziell erhältlicher DNA-Extraktionskits isoliert, gefolgt von einer Illumina MiSeq-Sequenzierung, um die in diesen Proben vorhandenen mikrobiellen Spezies zu identifizieren.
Besonderes Augenmerk wird auf Mikrobenarten gelegt, die in gesunden Populationen als potenziell gesundheitsfördernde Mikroben überrepräsentiert sind (d. h.
Probiotika).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Lebeer, Professor
- Telefonnummer: +32 3 265 32 85
- E-Mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Ahannach
- Telefonnummer: +32 3 265 32 17
- E-Mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Sarah Lebeer, Professor
- Telefonnummer: +32 3 265 32 85
- E-Mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Sarah Ahannach
- Telefonnummer: +32 3 265 32 17
- E-Mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
-
Hauptermittler:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Hauptermittler:
- Gilbert Donders, Professor
-
Unterermittler:
- Sarah Ahannach
-
Unterermittler:
- Eline Oerlemans, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulationen umfassen gesunde Frauen ab 18 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keiner
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Menschen
|
Selbstbemusterung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in den mikrobiellen Gemeinschaften, die die Vagina, die Haut und den Speichel zwischen gesunden Personen besiedeln, gemessen mit Illumina MiSeq
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Nach der metagenomischen Shotgun- und Amplikon-Sequenzierung mit dem Illumina MiSeq werden bioinformatische Tools zur Analyse taxonomischer und funktioneller Daten eingesetzt.
Die Forscher werden gezielt nach gesundheitsfördernden und pathogenen Taxa suchen, die mit bestimmten Umweltbedingungen und Lebensstilfaktoren in Zusammenhang stehen können.
Darüber hinaus werden die Forscher auf die dominanten Mitglieder der vaginalen Bakteriengemeinschaft achten (d. h.
nützliche Mikroben wie Milchsäurebakterien).
|
bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B300201942076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .