Análisis genético y funcional integrado del microbioma femenino en una cohorte flamenca (Isala)
26 de enero de 2021 actualizado por: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
El objetivo del proyecto es mejorar nuestro conocimiento sobre la estabilidad y la dinámica temporal del microbioma femenino flamenco (vagina, piel y saliva) en relación con diferentes factores de estilo de vida y condiciones ambientales y establecer ciertos factores de riesgo individuales y sociales que pueden influir en el microbioma saludable.
Por lo tanto, el ADN microbiano de los hisopos se aislará a través de kits de extracción de ADN disponibles comercialmente, seguido de la secuenciación Illumina MiSeq para identificar las especies microbianas presentes en estas muestras.
Se prestará especial atención a las especies microbianas que están sobrerrepresentadas en las poblaciones sanas como posibles microbios promotores de la salud (es decir,
probióticos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Lebeer, Professor
- Número de teléfono: +32 3 265 32 85
- Correo electrónico: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Ahannach
- Número de teléfono: +32 3 265 32 17
- Correo electrónico: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2020
- Reclutamiento
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
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Contacto:
- Sarah Lebeer, Professor
- Número de teléfono: +32 3 265 32 85
- Correo electrónico: sarah.lebeer@uantwerpen.be
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Contacto:
- Sarah Ahannach
- Número de teléfono: +32 3 265 32 17
- Correo electrónico: sarah.ahannach@uantwerpen.be
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Investigador principal:
- Sarah Lebeer, Professor
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Investigador principal:
- Gilbert Donders, Professor
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Sub-Investigador:
- Sarah Ahannach
-
Sub-Investigador:
- Eline Oerlemans, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las poblaciones de estudio involucran mujeres sanas de 18 años en adelante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguno
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos sanos
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auto-muestreo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en las comunidades microbianas que colonizan la vagina, la piel y la saliva entre individuos sanos medidas con Illumina MiSeq
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Después de la escopeta metagenómica y la secuenciación de amplicones con Illumina MiSeq, se utilizarán herramientas bioinformáticas para analizar datos taxonómicos y funcionales.
Los investigadores buscarán específicamente taxones patógenos y promotores de la salud que puedan asociarse con condiciones ambientales específicas y factores de estilo de vida.
Además, los investigadores prestarán atención a los miembros dominantes de la comunidad bacteriana vaginal (es decir,
microbios beneficiosos como las bacterias del ácido láctico).
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B300201942076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .