Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde genetische en functionele analyse van het vrouwelijk microbioom in een Vlaams cohort (Isala)

26 januari 2021 bijgewerkt door: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Het doel van het project is om onze kennis te verbeteren over de stabiliteit en temporele dynamiek van het Vlaamse vrouwelijke microbioom (vagina, huid en speeksel) in relatie tot verschillende levensstijlfactoren en omgevingsomstandigheden en om bepaalde individuele en sociale risicofactoren vast te stellen die de gezond microbioom. Daarom zal microbieel DNA uit uitstrijkjes worden geïsoleerd via in de handel verkrijgbare DNA-extractiekits, gevolgd door Illumina MiSeq-sequencing om de microbiële soorten in deze monsters te identificeren. Speciale aandacht zal uitgaan naar microbiële soorten die oververtegenwoordigd zijn in de gezonde populaties als potentiële gezondheidsbevorderende microben (d.w.z. probiotica).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, 2020
        • Werving
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Ahannach
        • Onderonderzoeker:
          • Eline Oerlemans, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties betreffen gezonde vrouwen van 18 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde individuen
Ander: geen tussenkomst
zelfbemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in microbiële gemeenschappen die de vagina, huid en speeksel koloniseren tussen gezonde personen gemeten met Illumina MiSeq
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Na metagenomische shotgun- en amplicon-sequencing met de Illumina MiSeq, zullen bio-informatische tools worden gebruikt om taxonomische en functionele gegevens te analyseren. De onderzoekers zullen specifiek screenen op gezondheidsbevorderende en pathogene taxa die in verband kunnen worden gebracht met specifieke omgevingsomstandigheden en leefstijlfactoren. Bovendien zullen de onderzoekers aandacht besteden aan de dominante leden van de vaginale bacteriële gemeenschap (d.w.z. nuttige microben zoals melkzuurbacteriën).
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B300201942076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren