Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női mikrobiom integrált genetikai és funkcionális elemzése egy flamand kohorszban (Isala)

2021. január 26. frissítette: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
A projekt célja a flamand női mikrobiom (hüvely, bőr és nyál) stabilitásával és időbeli dinamikájával kapcsolatos ismereteink bővítése a különböző életmódbeli tényezőkkel és környezeti feltételekkel összefüggésben, valamint olyan egyéni és társadalmi kockázati tényezők megállapítása, amelyek befolyásolhatják egészséges mikrobióma. Ezért a tamponokból származó mikrobiális DNS-t a kereskedelemben kapható DNS-kivonó készletekkel izolálják, majd Illumina MiSeq szekvenálást végeznek az ezekben a mintákban jelenlévő mikrobiális fajok azonosítása érdekében. Különös figyelmet kell fordítani az egészséges populációkban felülreprezentált mikrobiális fajokra, mint potenciális egészségjavító mikrobákra (pl. probiotikumok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2020
        • Toborzás
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Kutatásvezető:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Alkutató:
          • Sarah Ahannach
        • Alkutató:
          • Eline Oerlemans, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációkban 18 év feletti egészséges nők vettek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyik sem

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges egyének
Egyéb: nincs beavatkozás
önmintavételezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a hüvelyben, a bőrben és a nyálban megtelepedő mikrobiális közösségekben az egészséges egyének között Illumina MiSeq-el mérve
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Az Illumina MiSeq-vel végzett metagenomikus shotgun és amplikon szekvenálás után bioinformatikai eszközöket fognak használni a taxonómiai és funkcionális adatok elemzésére. A kutatók kifejezetten olyan egészségjavító és patogén taxonokat szűrnek, amelyek specifikus környezeti feltételekkel és életmódbeli tényezőkkel hozhatók összefüggésbe. Ezenkívül a kutatók figyelmet fordítanak a hüvelyi baktérium közösség domináns tagjaira (pl. hasznos mikrobák, például tejsavbaktériumok).
legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B300201942076

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel