Analyse génétique et fonctionnelle intégrée du microbiome féminin dans une cohorte flamande (Isala)
26 janvier 2021 mis à jour par: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
L'objectif du projet est d'améliorer nos connaissances sur la stabilité et la dynamique temporelle du microbiome féminin flamand (vagin, peau et salive) en relation avec différents facteurs de style de vie et conditions environnementales et d'établir certains facteurs de risque individuels et sociaux qui peuvent influencer le microbiote sain.
Par conséquent, l'ADN microbien des écouvillons sera isolé via des kits d'extraction d'ADN disponibles dans le commerce, suivi d'un séquençage Illumina MiSeq afin d'identifier les espèces microbiennes présentes dans ces échantillons.
Une attention particulière sera accordée aux espèces microbiennes qui sont surreprésentées dans les populations saines en tant que microbes potentiellement favorables à la santé (c.-à-d.
probiotiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Lebeer, Professor
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Ahannach
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2020
- Recrutement
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
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Contact:
- Sarah Lebeer, Professor
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
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Contact:
- Sarah Ahannach
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
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Chercheur principal:
- Sarah Lebeer, Professor
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Chercheur principal:
- Gilbert Donders, Professor
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Sous-enquêteur:
- Sarah Ahannach
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Sous-enquêteur:
- Eline Oerlemans, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les populations étudiées concernent des femmes en bonne santé de 18 ans et plus.
La description
Critère d'intégration:
- aucun
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Individus en bonne santé
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auto-échantillonnage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les communautés microbiennes colonisant le vagin, la peau et la salive entre les individus en bonne santé mesurées avec Illumina MiSeq
Délai: jusqu'à 5 ans
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Après le séquençage métagénomique shotgun et amplicon avec Illumina MiSeq, des outils bio-informatiques seront utilisés pour analyser les données taxonomiques et fonctionnelles.
Les chercheurs examineront spécifiquement les taxons favorables à la santé et pathogènes qui peuvent être associés à des conditions environnementales et à des facteurs de style de vie spécifiques.
De plus, les enquêteurs prêteront attention aux membres dominants de la communauté bactérienne vaginale (c.-à-d.
microbes bénéfiques comme les bactéries lactiques).
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B300201942076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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