Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный генетический и функциональный анализ женского микробиома фламандской когорты (Isala)

26 января 2021 г. обновлено: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Цель проекта — улучшить наши знания о стабильности и временной динамике микробиома фламандских женщин (влагалища, кожи и слюны) в зависимости от различных факторов образа жизни и условий окружающей среды, а также установить определенные индивидуальные и социальные факторы риска, которые могут влиять на здоровый микробиом. Таким образом, микробная ДНК из мазков будет выделена с помощью имеющихся в продаже наборов для выделения ДНК с последующим секвенированием Illumina MiSeq для идентификации микробных видов, присутствующих в этих образцах. Особое внимание будет уделено микробным видам, которые чрезмерно представлены в здоровом населении как потенциальные полезные для здоровья микробы (т. пробиотики).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Lebeer, Professor
  • Номер телефона: +32 3 265 32 85
  • Электронная почта: sarah.lebeer@uantwerpen.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2020
        • Рекрутинг
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Контакт:
          • Sarah Lebeer, Professor
          • Номер телефона: +32 3 265 32 85
          • Электронная почта: sarah.lebeer@uantwerpen.be
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Главный следователь:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Младший исследователь:
          • Sarah Ahannach
        • Младший исследователь:
          • Eline Oerlemans, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемых популяциях участвуют здоровые женщины от 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • никто

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые люди
Другой: без вмешательства
самостоятельный отбор проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в микробных сообществах, колонизирующих влагалище, кожу и слюну, между здоровыми людьми, измеренные с помощью Illumina MiSeq
Временное ограничение: до 5 лет
После метагеномного дробовика и секвенирования ампликонов с помощью Illumina MiSeq для анализа таксономических и функциональных данных будут использоваться биоинформационные инструменты. Исследователи будут специально проверять полезные для здоровья и патогенные таксоны, которые могут быть связаны с конкретными условиями окружающей среды и факторами образа жизни. Кроме того, исследователи будут обращать внимание на доминирующих членов вагинального бактериального сообщества (т. полезные микробы, такие как молочнокислые бактерии).
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B300201942076

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробиом кожи

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться