Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert genetisk og funksjonell analyse av det kvinnelige mikrobiomet i en flamsk kohort (Isala)

26. januar 2021 oppdatert av: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Målet med prosjektet er å forbedre vår kunnskap om stabiliteten og tidsdynamikken til det flamske kvinnelige mikrobiomet (vagina, hud og spytt) i forhold til ulike livsstilsfaktorer og miljøforhold og å etablere visse individuelle og sosiale risikofaktorer som kan påvirke sunt mikrobiom. Derfor vil mikrobiell DNA fra vattpinner bli isolert via kommersielt tilgjengelige DNA-ekstraksjonssett, etterfulgt av Illumina MiSeq-sekvensering for å identifisere de mikrobielle artene som er tilstede i disse prøvene. Spesiell oppmerksomhet vil gå til mikrobielle arter som er overrepresentert i de friske populasjonene som potensielle helsefremmende mikrober (dvs. probiotika).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekruttering
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Underetterforsker:
          • Sarah Ahannach
        • Underetterforsker:
          • Eline Oerlemans, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonene involverer friske kvinner fra 18 år og eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske individer
Annen: ingen inngrep
selvprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i mikrobielle samfunn som koloniserer vagina, hud og spytt mellom friske individer målt med Illumina MiSeq
Tidsramme: opptil 5 år
Etter metagenomisk hagle- og amplikonsekvensering med Illumina MiSeq, vil bio-informatiske verktøy bli brukt til å analysere taksonomiske og funksjonelle data. Etterforskerne vil spesifikt screene for helsefremmende og patogene taxa som kan assosieres med spesifikke miljøforhold og livsstilsfaktorer. I tillegg vil etterforskerne ta hensyn til de dominerende medlemmene av det vaginale bakteriesamfunnet (dvs. gunstige mikrober som melkesyrebakterier).
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B300201942076

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudmikrobiom

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere