Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret genetisk og funktionel analyse af det kvindelige mikrobiom i en flamsk kohorte (Isala)

26. januar 2021 opdateret af: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Formålet med projektet er at forbedre vores viden om stabiliteten og den tidsmæssige dynamik af det flamske kvindelige mikrobiom (vagina, hud og spyt) i relation til forskellige livsstilsfaktorer og miljøforhold og at etablere visse individuelle og sociale risikofaktorer, der kan påvirke sundt mikrobiom. Derfor vil mikrobielt DNA fra podninger blive isoleret via kommercielt tilgængelige DNA-ekstraktionssæt efterfulgt af Illumina MiSeq-sekventering for at identificere de mikrobielle arter, der er til stede i disse prøver. Særlig opmærksomhed vil gå til mikrobielle arter, der er overrepræsenteret i de sunde populationer som potentielle sundhedsfremmende mikrober (dvs. probiotika).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Rekruttering
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Underforsker:
          • Sarah Ahannach
        • Underforsker:
          • Eline Oerlemans, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationerne involverer raske kvinder fra 18 år og ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde individer
Andet: intet indgreb
selvprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i mikrobielle samfund, der koloniserer vagina, hud og spyt mellem raske individer målt med Illumina MiSeq
Tidsramme: op til 5 år
Efter metagenomisk haglgevær og amplikon-sekventering med Illumina MiSeq, vil bio-informatiske værktøjer blive brugt til at analysere taksonomiske og funktionelle data. Efterforskerne vil specifikt screene for sundhedsfremmende og patogene taxa, der kan associeres med specifikke miljøforhold og livsstilsfaktorer. Derudover vil efterforskerne være opmærksomme på de dominerende medlemmer af det vaginale bakteriesamfund (dvs. gavnlige mikrober såsom mælkesyrebakterier).
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B300201942076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudmikrobiom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner