Análise genética e funcional integrada do microbioma feminino em uma coorte flamenga (Isala)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
O objetivo do projeto é melhorar nosso conhecimento sobre a estabilidade e dinâmica temporal do microbioma feminino flamengo (vagina, pele e saliva) em relação a diferentes fatores de estilo de vida e condições ambientais e estabelecer certos fatores de risco individuais e sociais que podem influenciar o microbioma saudável.
Portanto, o DNA microbiano dos swabs será isolado por meio de kits de extração de DNA disponíveis comercialmente, seguido de sequenciamento Illumina MiSeq para identificar as espécies microbianas presentes nessas amostras.
Atenção especial será dada às espécies microbianas que estão super-representadas nas populações saudáveis como potenciais micróbios promotores da saúde (ou seja,
probióticos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Lebeer, Professor
- Número de telefone: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Ahannach
- Número de telefone: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2020
- Recrutamento
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
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Contato:
- Sarah Lebeer, Professor
- Número de telefone: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
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Contato:
- Sarah Ahannach
- Número de telefone: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
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Investigador principal:
- Sarah Lebeer, Professor
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Investigador principal:
- Gilbert Donders, Professor
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Subinvestigador:
- Sarah Ahannach
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Subinvestigador:
- Eline Oerlemans, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo envolve mulheres saudáveis a partir de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos saudáveis
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auto-amostragem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas comunidades microbianas que colonizam a vagina, pele e saliva entre indivíduos saudáveis medidos com Illumina MiSeq
Prazo: até 5 anos
|
Após o sequenciamento metagenômico shotgun e amplicon com o Illumina MiSeq, ferramentas de bioinformática serão usadas para analisar dados taxonômicos e funcionais.
Os investigadores farão uma triagem específica para táxons promotores de saúde e patogênicos que possam estar associados a condições ambientais específicas e fatores de estilo de vida.
Além disso, os investigadores prestarão atenção aos membros dominantes da comunidade bacteriana vaginal (ou seja,
micróbios benéficos, como bactérias do ácido láctico).
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B300201942076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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