Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná genetická a funkční analýza ženského mikrobiomu ve vlámské kohortě (Isala)

26. ledna 2021 aktualizováno: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Cílem projektu je zlepšit naše znalosti o stabilitě a časové dynamice vlámského ženského mikrobiomu (vagina, kůže a sliny) ve vztahu k různým faktorům životního stylu a podmínkám prostředí a stanovit určité individuální a sociální rizikové faktory, které mohou ovlivnit zdravý mikrobiom. Proto bude mikrobiální DNA z výtěrů izolována pomocí komerčně dostupných souprav pro extrakci DNA, po které bude následovat sekvenování Illumina MiSeq za účelem identifikace mikrobiálních druhů přítomných v těchto vzorcích. Zvláštní pozornost bude věnována mikrobiálním druhům, které jsou ve zdravé populaci nadměrně zastoupeny jako potenciální mikroby podporující zdraví (tj. probiotika).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • Nábor
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Ahannach
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eline Oerlemans, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnují zdravé ženy od 18 let a starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádný

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví jedinci
Jiný: žádný zásah
vlastní odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v mikrobiálních komunitách kolonizujících vagínu, kůži a sliny mezi zdravými jedinci měřené pomocí Illumina MiSeq
Časové okno: až 5 let
Po metagenomické brokovnici a sekvenování amplikonu pomocí Illumina MiSeq budou k analýze taxonomických a funkčních dat použity bioinformatické nástroje. Vyšetřovatelé budou konkrétně zkoumat zdraví prospěšné a patogenní taxony, které mohou souviset se specifickými podmínkami prostředí a faktory životního stylu. Kromě toho budou vyšetřovatelé věnovat pozornost dominantním členům vaginální bakteriální komunity (tj. prospěšné mikroby, jako jsou bakterie mléčného kvašení).
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B300201942076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní mikrobiom

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit