頸髄損傷患者における UE 疼痛の ESWT
2021年4月13日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
脊髄損傷患者における痙性に関連する上肢痛に対する体外衝撃波療法（ESWT）の効果
この研究の目的は、脊髄損傷患者の痙性に関連する上肢の痛みに対する体外衝撃波療法 (ESWT) の有効性と安全性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
前腕部に 6 回の ESWT (1 回あたり 3,000 パルス、0.3 mJ/m^2 未満の低エネルギー、許容範囲) を適用し、頸髄症患者の痙性に関連する痛みを軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seongnam、大韓民国、13496
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄画像で確認された脊髄損傷
- 脊髄損傷から1ヶ月
- 上肢の痙縮
- 数値スケール（NRS）で4ポイントを超える脊髄損傷下の領域の痛み
- ミニ精神状態検査（MMSE）で15点以上でNRSを明確に指摘できる認知機能
- 年齢：20歳以上
- 書面にて参加を決定し、注意事項を遵守することに同意した者
除外基準:
- 外傷による痛み
- 研究に参加する2週間前の注射治療
- 重度の凝固障害（抗血小板薬の使用を除く）
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
1 回あたり 3,000 パルス、0.3 mJ/mm^2 未満の低エネルギー、許容範囲
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2週間で6回
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偽コンパレータ：対照群
偽療法
|
2週間で6回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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痛みの強さ (0 ～ 10、順序尺度)
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最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アッシュワーススケール (MAS)
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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痙性、序数尺度 (0、1、1+、2、3、4: スコアが高いほど痙性がより深刻であることを示す)
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最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間の各治療後)
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可動域 (ROM)
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、1 週間、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間)
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肘、手首、および第 3 指のパッシブ ROM (度: スコアが高いほど範囲が広いことを示します)
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最大 4 週間 (ベースライン、1 週間、2 週間、2 週間 + 1 日、4 週間)
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握力
時間枠：最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、4 週間)
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ハンドグリップ力（ダイナモメーターで測定したKg：スコアが高いほど力が強いことを示します）
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最大 4 週間 (ベースライン、2 週間、4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyunghoon Min, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2021年4月5日
研究の完了 (実際)
2021年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月21日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ESWTSCIPain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
識別できない情報
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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