ESWT UE-kipuun potilailla, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian (ESWT) vaikutukset spastisuuteen liittyvään yläraajakipuun potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehokkuutta ja turvallisuutta spastisuuteen liittyvän yläraajan kivun hoidossa potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6 kertaa ESWT:tä (3 000 pulssia per aika, matala energia alle 0,3 mJ/m^2, siedettävä alue) kyynärvarren alueella spastisuuteen liittyvän kivun vähentämiseksi kohdunkaulan myelopatiaa sairastavilla potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13496
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinkuvassa vahvistettu selkäydinvaurio
- 1 kuukausi selkäydinvamman jälkeen
- Yläraajojen spastisuus
- Kipu selkäydinvamman alapuolella yli 4 pistettä numeerisella asteikolla (NRS)
- Kognitiiviset toiminnot, jotka voivat selvästi osoittaa NRS:n yli 15 pisteellä mini mentaalitilatutkimuksessa (MMSE)
- Ikä: 20 vuotta ja vanhempi
- Henkilö, joka on kirjallisesti suostunut päättämään osallistumisestaan ja noudattamaan varotoimia
Poissulkemiskriteerit:
- Traumasta johtuva kipu
- Injektiohoidot kaksi viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Vaikea koagulopatia (pois lukien verihiutaleiden vastainen käyttö)
- Heikentynyt kognitio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
3 000 pulssia per aika, alhainen energia alle 0,3 mJ/mm^2, siedettävä alue
|
6 kertaa 2 viikon aikana
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Huijausterapiaa
|
6 kertaa 2 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
Kivun voimakkuus (0-10, järjestysasteikko)
|
Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
Spastisuus, järjestysasteikko (0, 1, 1+, 2, 3, 4: korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa spastisuutta)
|
Jopa 4 viikkoa (perustilanne, jokaisen hoidon jälkeen 2 viikon ajan, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
Passiivinen ROM kyynärpäästä, ranteesta ja kolmannesta sormesta (asteina: korkeammat pisteet osoittavat laajempaa aluetta)
|
Jopa 4 viikkoa (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 2 viikkoa + 1 päivä, 4 viikkoa)
|
|
Tartu voimaan
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa)
|
Käden pitovoima (kg:na dynamometrillä mitattuna: korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tehoa)
|
Jopa 4 viikkoa (perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWTSCIPain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa, jota ei voida tunnistaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .