Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESWT dla bólu UE u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na ból kończyny górnej związany ze spastycznością u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Celem tego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu bólu kończyn górnych związanego ze spastycznością u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

6 razy ESWT (3000 impulsów na raz, niska energia poniżej 0,3 mJ/m^2, dopuszczalny zakres) na obszarze przedramienia w celu zmniejszenia bólu związanego ze spastycznością u pacjentów z mielopatią szyjną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uszkodzenie rdzenia kręgowego potwierdzone na obrazie rdzenia kręgowego
  2. 1 miesiąc po urazie rdzenia kręgowego
  3. Spastyczność kończyn górnych
  4. Ból w obszarach poniżej urazu rdzenia kręgowego powyżej 4 punktów w skali numerycznej (NRS)
  5. Funkcje poznawcze, które mogą wyraźnie wskazać NRS z więcej niż 15 punktami w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
  6. Wiek: 20 lat i więcej
  7. Osoba, która wyraziła pisemną zgodę na podjęcie decyzji o swoim udziale i przestrzeganiu środków ostrożności

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból spowodowany urazem
  2. Zabiegi iniekcyjne dwa tygodnie przed udziałem w badaniu
  3. Ciężka koagulopatia (z wyjątkiem stosowania leków przeciwpłytkowych)
  4. Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
3000 impulsów na czas, niska energia poniżej 0,3 mJ/mm^2, dopuszczalny zakres
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
6 razy w ciągu 2 tygodni
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Terapia pozorowana
Urządzenie: Terapia pozorowana
6 razy w ciągu 2 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Natężenie bólu (0-10, skala porządkowa)
Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Spastyczność, skala porządkowa (0, 1, 1+, 2, 3, 4: wyższe wyniki wskazują na cięższą spastyczność)
Do 4 tygodni (wyjściowo, po każdym zabiegu przez 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Pasywna pamięć ROM łokcia, nadgarstka i trzeciego palca (w stopniach: wyższe wyniki oznaczają większy zakres)
Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 2 tygodnie + 1 dzień, 4 tygodnie)
Chwyć moc
Ramy czasowe: Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 2 tygodnie, 4 tygodnie)
Moc uścisku dłoni (w kg mierzona na dynamometrze: wyższe wyniki oznaczają większą moc)
Do 4 tygodni (poziom wyjściowy, 2 tygodnie, 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWTSCIPain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Informacje, których nie można zidentyfikować

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj