颈椎脊髓损伤患者 UE 疼痛的 ESWT
2021年4月13日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
体外冲击波疗法 (ESWT) 对脊髓损伤患者痉挛相关上肢疼痛的影响
本研究旨在探讨体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗脊髓损伤患者痉挛相关上肢疼痛的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
前臂区域ESWT 6次（每次3000次，低能量0.3mJ/m^2以下，可耐受范围）减轻脊髓型颈椎病患者痉挛相关疼痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam、大韩民国、13496
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓图像中确认的脊髓损伤
- 脊髓损伤后1个月
- 上肢痉挛
- 脊髓损伤以下区域的疼痛在数字量表 (NRS) 上超过 4 分
- 简易精神状态检查（MMSE）15分以上能明确指出NRS的认知功能
- 年龄：20岁以上
- 书面同意决定参加并遵守注意事项者
排除标准：
- 外伤引起的疼痛
- 参加研究前两周注射治疗
- 严重凝血病（不包括抗血小板药物）
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
3,000 次脉冲，低能量低于 0.3 mJ/mm^2，可承受范围
|
2周内6次
|
|
假比较器：控制组
假治疗
|
2周内6次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 (NRS)
大体时间：最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
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疼痛强度（0-10，顺序量表）
|
最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
痉挛，顺序量表（0、1、1+、2、3、4：分数越高表示痉挛越严重）
|
最多 4 周（基线，每次治疗后 2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
|
运动范围 (ROM)
大体时间：长达 4 周（基线、1 周、2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
肘部、手腕和第三指的被动活动范围（以度为单位：分数越高表示范围越大）
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长达 4 周（基线、1 周、2 周、2 周 + 1 天、4 周）
|
|
掌握力量
大体时间：长达 4 周（基线、2 周、4 周）
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手握力（以Kg为单位，用测力计测量：分数越高表示力量越强）
|
长达 4 周（基线、2 周、4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyunghoon Min, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月5日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月21日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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