경추 척수 손상 환자의 UE 통증에 대한 ESWT
2021년 4월 13일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
척수 손상 환자의 경직과 관련된 상지 통증에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)의 효과
본 연구는 척수 손상 환자의 경직과 관련된 상지 통증에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경추 척수증 환자의 경직과 관련된 통증을 줄이기 위해 팔뚝 부위에 ESWT 6회(시간당 3,000펄스, 0.3mJ/m^2 미만의 낮은 에너지, 허용 범위)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seongnam, 대한민국, 13496
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수영상에서 확인된 척수손상
- 척수 손상 후 1개월
- 상지의 경련
- 수치 척도(NRS)에서 4점 이상의 척수 손상 아래 영역의 통증
- 간이정신상태검사(MMSE)에서 15점 이상으로 NRS를 명확하게 지적할 수 있는 인지기능
- 연령: 20세 이상
- 참가결정 및 주의사항 준수에 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 외상으로 인한 통증
- 연구 참여 2주 전 주사 치료
- 중증 응고병증(항혈소판제 사용 제외)
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
시간당 3,000펄스, 0.3mJ/mm^2 미만의 낮은 에너지, 허용 범위
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2주간 6회
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가짜 비교기: 대조군
가짜 치료
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2주간 6회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 최대 4주(기준, 2주 동안 각 치료 후, 2주 + 1일, 4주)
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통증 강도(0-10, 순서 척도)
|
최대 4주(기준, 2주 동안 각 치료 후, 2주 + 1일, 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 최대 4주(기준, 2주 동안 각 치료 후, 2주 + 1일, 4주)
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경직, 순서 척도(0, 1, 1+, 2, 3, 4: 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냄)
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최대 4주(기준, 2주 동안 각 치료 후, 2주 + 1일, 4주)
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동작 범위(ROM)
기간: 최대 4주(기준, 1주, 2주, 2주 + 1일, 4주)
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팔꿈치, 손목 및 세 번째 손가락의 수동 ROM(각도: 점수가 높을수록 범위가 넓음)
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최대 4주(기준, 1주, 2주, 2주 + 1일, 4주)
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파악력
기간: 최대 4주(기준, 2주, 4주)
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손의 악력(동력계로 측정한 Kg: 점수가 높을수록 힘이 강함)
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최대 4주(기준, 2주, 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESWTSCIPain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별할 수 없는 정보
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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