Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESWT for UE-smerter hos patienter med cervikal rygmarvsskade

13. april 2021 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Virkningerne af ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) for smerter i øvre ekstremiteter relateret til spasticitet hos patienter med rygmarvsskade

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) for smerter i øvre ekstremiteter relateret til spasticitet hos patienter med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

6 gange ESWT (3.000 pulser pr. gang, lav energi under 0,3 mJ/m^2, tolerabel rækkevidde) på underarmsområdet for at reducere smerter relateret til spasticitet hos patienter med cervikal myelopati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygmarvsskade bekræftet i rygmarvsbilledet
  2. 1 måned efter rygmarvsskade
  3. Spasticitet af øvre ekstremiteter
  4. Smerter i områder under rygmarvsskade mere end 4 point på den numeriske skala (NRS)
  5. Kognitive funktioner, der tydeligt kan pege på NRS med mere end 15 point i den mini mentale tilstandsundersøgelse (MMSE)
  6. Alder: 20 og ældre
  7. Person, der skriftligt har indvilliget i at beslutte sin deltagelse og overholde forholdsreglerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter på grund af traumer
  2. Injektionsbehandlinger to uger før deltagelse i undersøgelsen
  3. Alvorlig koagulopati (undtagen brug af blodpladehæmmende)
  4. Nedsat kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
3.000 pulser pr. gang, lav energi under 0,3 mJ/mm^2, tolerabelt område
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
6 gange i løbet af 2 uger
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham terapi
Enhed: Sham terapi
6 gange i løbet af 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til 4 uger (baseline, efter hver behandling i 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)
Smerteintensitet (0-10, ordinal skala)
Op til 4 uger (baseline, efter hver behandling i 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Op til 4 uger (baseline, efter hver behandling i 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)
Spasticitet, ordinal skala (0, 1, 1+, 2, 3, 4: højere score indikerer mere alvorlig spasticitet)
Op til 4 uger (baseline, efter hver behandling i 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Op til 4 uger (baseline, 1 uge, 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)
Passiv ROM af albue, håndled og 3. finger (i grader: højere score indikerer større rækkevidde)
Op til 4 uger (baseline, 1 uge, 2 uger, 2 uger + 1 dag, 4 uger)
Tag fat i magten
Tidsramme: Op til 4 uger (baseline, 2 uger, 4 uger)
Håndgrebskraft (i kg målt med et dynamometer: højere score indikerer stærkere kraft)
Op til 4 uger (baseline, 2 uger, 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESWTSCIPain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger, der ikke kan identificeres

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner