Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESWT pro bolest UE u pacientů s poraněním krční míchy

13. dubna 2021 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Účinky extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) na bolesti horních končetin související se spasticitou u pacientů s poraněním míchy

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) pro bolesti horních končetin související se spasticitou u pacientů s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6krát ESWT (3 000 pulzů za čas, nízká energie pod 0,3 mJ/m^2, tolerovatelný rozsah) v oblasti předloktí ke snížení bolesti související se spasticitou u pacientů s cervikální myelopatií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seongnam, Korejská republika, 13496
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poškození míchy potvrzeno na snímku míchy
  2. 1 měsíc po poranění míchy
  3. Spasticita horních končetin
  4. Bolest v oblastech pod poraněním míchy více než 4 body na numerické škále (NRS)
  5. Kognitivní funkce, které mohou jasně poukázat na NRS s více než 15 body v mini vyšetření duševního stavu (MMSE)
  6. Věk: 20 a více
  7. Osoba, která písemně souhlasila s tím, že rozhodne o své účasti a bude dodržovat opatření

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest způsobená traumatem
  2. Injekční léčba dva týdny před účastí ve studii
  3. Těžká koagulopatie (kromě protidestičkového použití)
  4. Zhoršené poznávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
3 000 pulzů za čas, nízká energie pod 0,3 mJ/mm^2, tolerovatelný rozsah
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
6krát během 2 týdnů
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham terapie
Přístroj: Sham terapie
6krát během 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Až 4 týdny (základní stav, po každé léčbě během 2 týdnů, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)
Intenzita bolesti (0-10, ordinální stupnice)
Až 4 týdny (základní stav, po každé léčbě během 2 týdnů, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: Až 4 týdny (základní stav, po každé léčbě během 2 týdnů, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)
Spasticita, ordinální škála (0, 1, 1+, 2, 3, 4: vyšší skóre značí závažnější spasticitu)
Až 4 týdny (základní stav, po každé léčbě během 2 týdnů, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Až 4 týdny (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)
Pasivní ROM lokte, zápěstí a 3. prstu (ve stupních: vyšší skóre znamená větší rozsah)
Až 4 týdny (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 2 týdny + 1 den, 4 týdny)
Uchopte moc
Časové okno: Až 4 týdny (výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny)
Síla stisku ruky (v kg měřeno dynamometrem: vyšší skóre znamená silnější sílu)
Až 4 týdny (výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bundang CHA Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESWTSCIPain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Informace, které nelze identifikovat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit