人工網膜用オブジェクトファインダー
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、人工網膜システムに物体発見機能を追加することを提案しています。 この機能を使用するには、参加者は特別なモードを有効にし、事前にプログラムされた一連のオブジェクト タイプから目的のオブジェクトを入力します。 システム眼鏡内の可視光カメラからの画像は、参加者が部屋のシーン全体で頭をスキャンすると、物体認識ソフトウェアを使用して処理されます。 プロセッサーによってシーン内の物体が識別されると、点滅するアイコンが網膜上アレイの適切な位置に出力され、参加者を物体の物理的な位置に誘導します。 オブジェクトが見つかると、システムはオブジェクトの位置を追跡します。
人間の被験者の評価には 2 つの段階があり、それぞれ最初に晴眼のある人間の被験者でシミュレーションを実行し、次に Argus II の参加者でテストを実行します。 フェーズ 1 では、ジョンズ・ホプキンス大学 (JHU) における人間の被験者を対象としたシステム評価で、代表的なタスクのパフォーマンスを調査し、新しい物体発見機能を使用しない場合と使用する場合の義肢の視覚性能を比較します。 評価の重要な側面は、参加者がオブジェクトを見つけて到達するのを支援するために、さまざまなアイコンと表示モードを比較することです。 フェーズ 2 では、システムは Argus II ビデオ処理ユニット (VPU) に統合され、JHU は代表的な環境での統合プロトタイプの機能テストや、システムの人間工学の最適化などの人的試験を実施します。 複数のオブジェクト/アイコンの同時検出と追跡。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康なボランティアの場合: 視力が 20/25 に補正され、全体的に健康状態が良好
- 網膜色素変性症 (RP) 患者の場合: 末期網膜色素変性症、Argus II 人工網膜システムのレシピエント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デバイスの実現可能性
Argus II ユーザーが目的のオブジェクトの存在と位置を検出できるようにするデバイス適応の有用性を調査する。
補助なしの Argus II システムのパフォーマンスを、物体認識で強化されたシステムを使用したパフォーマンスと比較します。
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物体認識サブシステムは、Argus II 人工網膜システムへのアドオンです。研究の初期段階では、サブシステムは別のプロセッサ上で実行されます。後の段階では、サブシステムは Argus II ユーザーのビデオ処理ユニットで実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス(完了時間) 携帯電話と人の位置を特定する
時間枠:タスクを完了するまでの時間 (秒単位)。静止課題時間は携帯電話を持ってテーブルに手を置く時間であり、可動課題時間は対象者と握手をする時間であった。
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この成果測定では、静止タスクと移動タスクの両方について、サブシステムのモダリティを使用しない場合と使用する場合のタスク完了までの時間を比較します。
固定タスクでは、参加者はテーブルの前に座り、10 個の長方形ゾーンのうちの 1 つの中心に携帯電話がランダムに置かれました。
参加者は、携帯電話の位置を見つけて手を置くように求められました。
反応の時刻が記録されました (および、別の主要結果である携帯電話からの距離も記録されました)。
移動タスクでは、参加者は暗い壁のある何もない部屋で対象となる人物を見つけるように求められました。
参加者が腕の長さ以内に近づくと、対象者は握手を開始します。
時間と歩数(別の主要結果)が記録されました。
5 分以内にその人物が見つからなかった場合、タスクは中止され、未完了としてスコア付けされます。
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タスクを完了するまでの時間 (秒単位)。静止課題時間は携帯電話を持ってテーブルに手を置く時間であり、可動課題時間は対象者と握手をする時間であった。
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精度(ターゲットからの距離)
時間枠:携帯電話までの距離はモードごとに最大 30 分、人までの距離はモードごとに最大 45 分必要です。
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この成果測定では、静止タスクと移動タスクの両方について、サブシステムのモダリティを使用しない場合と使用する場合のタスクの完了 (目標に対する精度) を比較します。
固定タスクでは、参加者はテーブルの前に座り、10 個の長方形ゾーンのうちの 1 つの中心に携帯電話がランダムに置かれました。
参加者は、携帯電話の位置を見つけて手を置くように求められました。
携帯電話までの距離をセンチメートル単位で記録した。
移動タスクでは、参加者は暗い壁のある何もない部屋で対象となる人物を見つけるように求められました。
参加者が腕の長さ以内に近づくと、対象者は握手を開始します。
歩数を記録しました。
5 分以内にその人物が見つからなかった場合、タスクは中止され、未完了としてスコア付けされます。
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携帯電話までの距離はモードごとに最大 30 分、人までの距離はモードごとに最大 45 分必要です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gislin Dagnelie, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MHS-OF01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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