Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektien etsintä verkkokalvoproteesia varten

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Minnesota HealthSolutions
Ehdotetulla hankkeella pyritään tarjoamaan esineiden tunnistaminen verkkokalvon implanttijärjestelmän ominaisuutena. Osallistujat voivat ohjata kohteen tunnistussovellusta etsimään halutun kohteen päähän kiinnitettävän kameran näkökentästä ja ohjaamaan osallistujan näkymän sitä kohti tunnistettavan kuvakkeen avulla. Prototyyppijärjestelmä kehitetään ja arvioidaan ihmisillä vaiheessa I. Täydellinen järjestelmätoteutus ja kokeilun toinen vaihe valmistuvat vaiheessa II.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että verkkokalvon proteesijärjestelmään lisätään esineetsintäominaisuus. Käyttääkseen tätä ominaisuutta osallistuja ottaa käyttöön erikoistilan ja syöttää halutun objektin esiohjelmoitujen objektityyppien joukosta. Järjestelmäsilmälasien näkyvän valon kameran kuvia käsitellään kohteen tunnistusohjelmistolla, kun osallistuja skannaa päätään huoneen läpi. Kun prosessori tunnistaa kohteen kohtauksessa, vilkkuva kuvake tulostetaan epiretinaaliryhmään sopivassa paikassa ohjaamaan osallistujan kohteen fyysiseen sijaintiin. Kun se on löydetty, järjestelmä seuraa kohteen sijaintia.

Ihmisten arvioinnissa on kaksi vaihetta, joista kumpikin suoritetaan aluksi simulaatioilla näkevillä ihmisillä, minkä jälkeen suoritetaan testejä Argus II -osallistujille. Vaiheessa 1 Johns Hopkins Universityn (JHU) järjestelmän arviointi ihmisillä tutkii suorituskykyä edustavissa tehtävissä ja vertailee proteesin visuaalista suorituskykyä ilman uutta kohteen etsintäominaisuutta ja sen kanssa. Tärkeä näkökohta arvioinnissa on eri kuvakkeiden ja esitystilojen vertailu, mikä auttaa osallistujia paikantamaan ja saavuttamaan kohteita. Vaiheessa 2 järjestelmä integroidaan Argus II -videoprosessointiyksikköön (VPU) ja JHU tekee ihmiskokeita, jotka sisältävät integroidun prototyypin toiminnallisen testauksen edustavissa ympäristöissä ja järjestelmän ergonomian optimoinnin mm. useiden kohteiden/kuvakkeiden samanaikainen etsiminen ja seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveille vapaaehtoisille: Näkö korjattu arvoon 20/25, hyvä yleinen terveys
  • Retinitis pigmentosa (RP) -potilaat: Loppuvaiheen retinitis pigmentosa, Argus II -verkkokalvoproteesijärjestelmän saaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus
Sellaisen laitesovituksen hyödyllisyyden tutkiminen, jonka avulla Argus II:n käyttäjät voivat havaita haluttujen kohteiden läsnäolon ja sijainnin. Ilmaisen Argus II -järjestelmän suorituskykyä verrataan suorituskykyyn käyttämällä järjestelmää, jota on täydennetty objektintunnistuksella.
Laite: Objektintunnistuksen alijärjestelmä
Objektintunnistusalijärjestelmä on lisäosa verkkokalvon Argus II -proteesijärjestelmään. tutkimuksen alkuvaiheessa osajärjestelmä toimii erillisellä prosessorilla; myöhemmässä vaiheessa alijärjestelmä toimii Argus II -käyttäjän videoprosessointiyksikössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus (% oikein)
Aikaikkuna: Vuosi 1 (prototyyppi)
Tämä tulosmitta vertaa tehtävien suorittamista ilman osajärjestelmää ja sen käytön kanssa
Vuosi 1 (prototyyppi)
Tehokkuus (% oikein)
Aikaikkuna: Vuosi 3 (esituotantoyksikkö)
Tämä tulosmitta vertaa tehtävien suorittamista ilman osajärjestelmää ja sen käytön kanssa
Vuosi 3 (esituotantoyksikkö)
Aika valmistua
Aikaikkuna: Vuosi 1 (prototyyppi)
Tämä tulosmitta vertaa tehtävien suorittamista ilman osajärjestelmää ja sen käytön kanssa
Vuosi 1 (prototyyppi)
Aika valmistua
Aikaikkuna: Vuosi 3 (esituotantoyksikkö)
Tämä tulosmitta vertaa tehtävien suorittamista ilman osajärjestelmää ja sen käytön kanssa
Vuosi 3 (esituotantoyksikkö)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minnesota HealthSolutions

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Second Sight Medical Products

Tutkijat

  • Päätutkija: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHS-OF01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkintaryhmältä tulosten ensimmäisen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Keväästä 2022 eteenpäin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikilla tutkijoilla on oikeutettu syy haluta analysoida tiedot uudelleen tai verrata niitä vastaavissa kokeissa kerättyihin tutkimustietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa