Objektien etsintä verkkokalvoproteesia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että verkkokalvon proteesijärjestelmään lisätään esineetsintäominaisuus. Käyttääkseen tätä ominaisuutta osallistuja ottaa käyttöön erikoistilan ja syöttää halutun objektin esiohjelmoitujen objektityyppien joukosta. Järjestelmäsilmälasien näkyvän valon kameran kuvia käsitellään kohteen tunnistusohjelmistolla, kun osallistuja skannaa päätään huoneen läpi. Kun prosessori tunnistaa kohteen kohtauksessa, vilkkuva kuvake tulostetaan epiretinaaliryhmään sopivassa paikassa ohjaamaan osallistujan kohteen fyysiseen sijaintiin. Kun se on löydetty, järjestelmä seuraa kohteen sijaintia.
Ihmisten arvioinnissa on kaksi vaihetta, joista kumpikin suoritetaan aluksi simulaatioilla näkevillä ihmisillä, minkä jälkeen suoritetaan testejä Argus II -osallistujille. Vaiheessa 1 Johns Hopkins Universityn (JHU) järjestelmän arviointi ihmisillä tutkii suorituskykyä edustavissa tehtävissä ja vertailee proteesin visuaalista suorituskykyä ilman uutta kohteen etsintäominaisuutta ja sen kanssa. Tärkeä näkökohta arvioinnissa on eri kuvakkeiden ja esitystilojen vertailu, mikä auttaa osallistujia paikantamaan ja saavuttamaan kohteita. Vaiheessa 2 järjestelmä integroidaan Argus II -videoprosessointiyksikköön (VPU) ja JHU tekee ihmiskokeita, jotka sisältävät integroidun prototyypin toiminnallisen testauksen edustavissa ympäristöissä ja järjestelmän ergonomian optimoinnin mm. useiden kohteiden/kuvakkeiden samanaikainen etsiminen ja seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveille vapaaehtoisille: Näkö korjattu arvoon 20/25, hyvä yleinen terveys
- Retinitis pigmentosa (RP) -potilaat: Loppuvaiheen retinitis pigmentosa, Argus II -verkkokalvoproteesijärjestelmän saaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus
Sellaisen laitesovituksen hyödyllisyyden tutkiminen, jonka avulla Argus II:n käyttäjät voivat havaita haluttujen kohteiden läsnäolon ja sijainnin.
Ilmaisen Argus II -järjestelmän suorituskykyä verrataan suorituskykyyn käyttämällä järjestelmää, jota on täydennetty objektintunnistuksella.
|
Objektintunnistusalijärjestelmä on lisäosa verkkokalvon Argus II -proteesijärjestelmään. tutkimuksen alkuvaiheessa osajärjestelmä toimii erillisellä prosessorilla; myöhemmässä vaiheessa alijärjestelmä toimii Argus II -käyttäjän videoprosessointiyksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky (valmistumisaika) Matkapuhelimen ja henkilön paikantaminen
Aikaikkuna: Aika sekunneissa tehtävän suorittamiseen. Kiinteätehtäväaika oli käden asettamista pöydälle matkapuhelimen kanssa ja liikkuvuustehtävän aika oli kädenpuristus kohdehenkilön kanssa.
|
Tämä tulosmitta vertaa aikaa tehtävän suorittamiseen ilman alijärjestelmän modaliteettien kanssa sekä kiinteässä että liikkuvassa tehtävässä.
Kiinteää tehtävää varten osallistujat istuivat pöydän eteen ja matkapuhelin asetettiin satunnaisesti yhden kymmenen suorakaiteen muotoisen vyöhykkeen keskelle.
Osallistujia pyydettiin etsimään ja laittamaan kätensä matkapuhelimen sijaintiin.
Vastausaika kirjattiin (ja matkapuhelimen etäisyys, joka on erillinen ensisijainen tulos).
Liikkuvuustehtävää varten osallistujia pyydettiin etsimään kohdehenkilö muuten tyhjästä huoneesta, jossa oli tummat seinät.
Kun osallistuja oli käsivarren päässä, kohdehenkilö aloitti kättelyn.
Aika ja vaiheiden lukumäärä (erillinen ensisijainen tulos) kirjattiin.
Jos henkilöä ei löydetty 5 minuutin kuluessa, tehtävä keskeytettiin ja pisteytettiin keskeneräiseksi.
|
Aika sekunneissa tehtävän suorittamiseen. Kiinteätehtäväaika oli käden asettamista pöydälle matkapuhelimen kanssa ja liikkuvuustehtävän aika oli kädenpuristus kohdehenkilön kanssa.
|
|
Tarkkuus (etäisyys tavoitteesta)
Aikaikkuna: Etäisyys matkapuhelimeen vaaditaan enintään 30 minuuttia per tila ja etäisyys henkilöön enintään 45 minuuttia per tila.
|
Tämä tulosmitta vertaa tehtävän suorittamista (tarkkuus tavoitteeseen) ilman alijärjestelmän modaliteetteja ja sen kanssa sekä kiinteässä että liikkuvassa tehtävässä.
Kiinteää tehtävää varten osallistujat istuivat pöydän eteen ja matkapuhelin asetettiin satunnaisesti yhden kymmenen suorakaiteen muotoisen vyöhykkeen keskelle.
Osallistujia pyydettiin etsimään ja laittamaan kätensä matkapuhelimen sijaintiin.
Matkapuhelimeen mitattiin etäisyys senttimetreinä.
Liikkuvuustehtävää varten osallistujia pyydettiin etsimään kohdehenkilö muuten tyhjästä huoneesta, jossa oli tummat seinät.
Kun osallistuja oli käsivarren päässä, kohdehenkilö aloitti kättelyn.
Askelmäärä kirjattiin.
Jos henkilöä ei löydetty 5 minuutin kuluessa, tehtävä keskeytettiin ja pisteytettiin keskeneräiseksi.
|
Etäisyys matkapuhelimeen vaaditaan enintään 30 minuuttia per tila ja etäisyys henkilöön enintään 45 minuuttia per tila.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHS-OF01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .