Поиск объектов для протеза сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают добавить функцию поиска объектов в систему протезов сетчатки. Чтобы использовать эту функцию, участник включает специальный режим и вводит желаемый объект из набора предварительно запрограммированных типов объектов. Изображения с камеры видимого света в системных очках будут обрабатываться с помощью программного обеспечения для распознавания объектов, когда участник сканирует свою голову через сцену комнаты. Когда объект идентифицируется в сцене процессором, мигающий значок будет выведен на эпиретинальную матрицу в соответствующем положении, чтобы направить участника к физическому местонахождению объекта. После обнаружения система будет отслеживать местоположение объекта.
Оценка людей будет состоять из двух этапов, каждый из которых сначала будет проходить через моделирование на зрячих людях, а затем тесты на участниках Argus II. На первом этапе оценка системы на людях в Университете Джона Хопкинса (JHU) будет изучать производительность в репрезентативных задачах и сравнивать визуальные характеристики протезов без новой функции поиска объектов и с ней. Важным аспектом оценки будет сравнение различных значков и режимов представления, чтобы помочь участникам находить объекты и добираться до них. На этапе 2 система будет интегрирована в блок видеообработки (VPU) Argus II, и JHU проведет испытания на людях, которые включают функциональное тестирование интегрированного прототипа в репрезентативных условиях и оптимизацию эргономики системы, например. одновременный поиск и отслеживание нескольких объектов/иконок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для здоровых добровольцев: зрение скорректировано до 20/25, хорошее общее самочувствие.
- Для пациентов с пигментным ретинитом (РП): терминальная стадия пигментного ретинита, реципиенты системы протезов сетчатки Argus II
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возможности устройства
Изучить полезность адаптации устройства, позволяющей пользователям Argus II обнаруживать присутствие и местоположение желаемых объектов.
Производительность системы Argus II без посторонней помощи будет сравниваться с производительностью системы, дополненной распознаванием объектов.
|
Подсистема распознавания объектов является дополнением к системе протезов сетчатки Argus II. на начальном этапе исследования подсистема будет работать на отдельном процессоре; на более позднем этапе подсистема будет работать в блоке обработки видео пользователя Argus II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность (% правильных)
Временное ограничение: Год 1 (прототип)
|
Эта мера результата будет сравнивать выполнение задачи без использования подсистемы и с ее использованием.
|
Год 1 (прототип)
|
|
Производительность (% правильных)
Временное ограничение: Год 3 (опытный образец)
|
Эта мера результата будет сравнивать выполнение задачи без использования подсистемы и с ее использованием.
|
Год 3 (опытный образец)
|
|
Время до завершения
Временное ограничение: Год 1 (прототип)
|
Эта мера результата будет сравнивать выполнение задачи без использования подсистемы и с ее использованием.
|
Год 1 (прототип)
|
|
Время до завершения
Временное ограничение: Год 3 (опытный образец)
|
Эта мера результата будет сравнивать выполнение задачи без использования подсистемы и с ее использованием.
|
Год 3 (опытный образец)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHS-OF01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подсистема распознавания объектов
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйВиртуальная реальностьСоединенные Штаты