Object Finder per una protesi retinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di aggiungere una funzione di ricerca di oggetti a un sistema di protesi retinica. Per utilizzare questa funzione, il partecipante abiliterà una modalità speciale e inserirà l'oggetto desiderato da una serie di tipi di oggetti pre-programmati. Le immagini dalla telecamera a luce visibile negli occhiali del sistema verranno elaborate utilizzando il software di riconoscimento degli oggetti mentre il partecipante esegue la scansione della testa attraverso la scena della stanza. Quando l'oggetto viene identificato nella scena dal processore, un'icona lampeggiante verrà inviata all'array epiretinico nella posizione appropriata per guidare il partecipante alla posizione fisica dell'oggetto. Una volta individuato, il sistema seguirà la posizione dell'oggetto.
Ci saranno due fasi per la valutazione dei soggetti umani, ciascuna eseguita inizialmente attraverso simulazioni in soggetti umani vedenti, seguite da test nei partecipanti ad Argus II. Nella fase 1, la valutazione del sistema in soggetti umani presso la Johns Hopkins UNiversity (JHU) esplorerà le prestazioni in compiti rappresentativi e confronterà le prestazioni visive protesiche senza e con la nuova funzione di ricerca di oggetti. Un aspetto importante della valutazione sarà il confronto di diverse icone e modalità di presentazione per aiutare i partecipanti a localizzare e raggiungere gli oggetti. Nella fase 2, il sistema sarà integrato nell'unità di elaborazione video Argus II (VPU) e JHU condurrà prove umane che includono test funzionali del prototipo integrato in ambienti rappresentativi e ottimizzazione dell'ergonomia del sistema, ad es. ricerca e tracciamento simultanei di più oggetti/icone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per volontari sani: visione corretta a 20/25, buona salute generale
- Per i pazienti con retinite pigmentosa (RP): retinite pigmentosa allo stadio terminale, destinatario di un sistema di protesi retinica Argus II
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fattibilità del dispositivo
Studiare l'utilità di un adattamento del dispositivo che consenta agli utenti di Argus II di rilevare la presenza e la posizione degli oggetti desiderati.
Le prestazioni del sistema Argus II senza aiuto saranno confrontate con le prestazioni utilizzando il sistema potenziato con il riconoscimento degli oggetti.
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Il sottosistema di riconoscimento degli oggetti è un componente aggiuntivo del sistema di protesi retinica Argus II. nella fase iniziale dello studio il sottosistema verrà eseguito su un processore separato; nella fase successiva il sottosistema funzionerà nell'unità di elaborazione video dell'utente Argus II.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione (tempo di completamento) Individuazione di un telefono cellulare e di una persona
Lasso di tempo: Tempo in secondi per completare l'attività. Il tempo del compito stazionario era il tempo per mettere la mano sul tavolo con il cellulare, mentre il tempo del compito di mobilità era il tempo per stringere la mano alla persona target.
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Questa misura di risultato confronta il tempo necessario al completamento dell'attività senza e con le modalità del sottosistema sia per un'attività stazionaria che per quella di mobilità.
Per il compito stazionario, i partecipanti erano seduti davanti a un tavolo e un telefono cellulare veniva posizionato casualmente al centro di una delle dieci zone rettangolari.
Ai partecipanti è stato chiesto di trovare e mettere la mano sulla posizione del cellulare.
È stato registrato l'orario della risposta (e la distanza dal cellulare, che è un risultato primario separato).
Per il compito di mobilità, ai partecipanti è stato chiesto di trovare una persona target in una stanza altrimenti vuota con pareti scure.
Una volta che il partecipante si trovava a portata di mano, la persona bersaglio avviava una stretta di mano.
Sono stati registrati il tempo e il numero di passaggi (un risultato primario separato).
Se la persona non veniva trovata entro 5 minuti, l'attività veniva interrotta e valutata come incompleta.
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Tempo in secondi per completare l'attività. Il tempo del compito stazionario era il tempo per mettere la mano sul tavolo con il cellulare, mentre il tempo del compito di mobilità era il tempo per stringere la mano alla persona target.
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Precisione (distanza dal bersaglio)
Lasso di tempo: La distanza dal telefono cellulare è richiesta fino a 30 minuti per modalità e la distanza da una persona è richiesta fino a 45 minuti per modalità.
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Questa misura di risultato confronta il completamento dell'attività (precisione rispetto a un obiettivo) senza e con le modalità del sottosistema sia per un'attività stazionaria che per quella di mobilità.
Per il compito stazionario, i partecipanti erano seduti davanti a un tavolo e un telefono cellulare veniva posizionato casualmente al centro di una delle dieci zone rettangolari.
Ai partecipanti è stato chiesto di trovare e mettere la mano sulla posizione del cellulare.
È stata registrata la distanza dal cellulare in centimetri.
Per il compito di mobilità, ai partecipanti è stato chiesto di trovare una persona target in una stanza altrimenti vuota con pareti scure.
Una volta che il partecipante si trovava a portata di mano, la persona bersaglio avviava una stretta di mano.
Il numero di passi è stato registrato.
Se la persona non veniva trovata entro 5 minuti, l'attività veniva interrotta e valutata come incompleta.
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La distanza dal telefono cellulare è richiesta fino a 30 minuti per modalità e la distanza da una persona è richiesta fino a 45 minuti per modalità.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHS-OF01
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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