Buscador de objetos para una prótesis de retina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen agregar una función de búsqueda de objetos a un sistema de prótesis de retina. Para usar esta función, el participante habilitará un modo especial e ingresará el objeto deseado de un conjunto de tipos de objetos preprogramados. Las imágenes de la cámara de luz visible en los anteojos del sistema se procesarán utilizando un software de reconocimiento de objetos mientras el participante escanea su cabeza a través de la escena de la habitación. Cuando el procesador identifique el objeto en la escena, se enviará un icono parpadeante a la matriz epirretiniana en la posición adecuada para guiar al participante a la ubicación física del objeto. Una vez localizado, el sistema rastreará la ubicación del objeto.
Habrá dos fases para la evaluación de sujetos humanos, cada una de las cuales se ejecutará inicialmente a través de simulaciones en sujetos humanos videntes, seguido de pruebas en participantes de Argus II. En la fase 1, la evaluación del sistema en sujetos humanos en la Universidad Johns Hopkins (JHU) explorará el rendimiento en tareas representativas y comparará el rendimiento visual protésico sin y con la nueva función de búsqueda de objetos. Un aspecto importante de la evaluación será la comparación de diferentes íconos y modos de presentación para ayudar a los participantes a ubicar y alcanzar objetos. En la fase 2, el sistema se integrará en la unidad de procesamiento de video (VPU) Argus II, y JHU realizará pruebas en humanos que incluyen pruebas funcionales del prototipo integrado en entornos representativos y la optimización de la ergonomía del sistema, p. búsqueda y seguimiento simultáneos de múltiples objetos/iconos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para voluntarios sanos: Visión corregida a 20/25, buena salud general
- Para pacientes con retinitis pigmentosa (RP): retinitis pigmentosa en etapa terminal, receptor de un sistema de prótesis de retina Argus II
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Viabilidad del dispositivo
Investigar la utilidad de la adaptación de un dispositivo que permita a los usuarios de Argus II detectar la presencia y ubicación de los objetos deseados.
El rendimiento del sistema Argus II sin ayuda se comparará con el rendimiento utilizando el sistema aumentado con reconocimiento de objetos.
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El subsistema de reconocimiento de objetos es un complemento del sistema de prótesis de retina Argus II. en la etapa inicial del estudio, el subsistema se ejecutará en un procesador separado; en la etapa posterior, el subsistema se ejecutará en la unidad de procesamiento de video del usuario Argus II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Performance (Tiempo de finalización) Localización de un teléfono celular y una persona
Periodo de tiempo: Tiempo en segundos para completar la tarea. El tiempo de la tarea estacionaria fue el momento de colocar la mano sobre la mesa con el teléfono celular y el tiempo de la tarea de movilidad fue el momento de estrechar la mano de la persona objetivo.
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Esta medida de resultado compara el tiempo hasta la finalización de la tarea sin y con modalidades del subsistema para una tarea estacionaria y de movilidad.
Para la tarea estacionaria, los participantes se sentaron frente a una mesa y se colocó un teléfono celular al azar en el centro de una de diez zonas rectangulares.
Se pidió a los participantes que encontraran y pusieran la mano en la ubicación del teléfono celular.
Se registró el tiempo de la respuesta (y la distancia desde el teléfono celular, que es un resultado primario separado).
Para la tarea de movilidad, se pidió a los participantes que encontraran a una persona objetivo en una habitación que de otro modo estaría vacía y con paredes oscuras.
Una vez que el participante se acercaba, la persona objetivo iniciaba un apretón de manos.
Se registraron el tiempo y el número de pasos (un resultado primario separado).
Si no se encontraba a la persona en 5 minutos, la tarea se detenía y se calificaba como incompleta.
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Tiempo en segundos para completar la tarea. El tiempo de la tarea estacionaria fue el momento de colocar la mano sobre la mesa con el teléfono celular y el tiempo de la tarea de movilidad fue el momento de estrechar la mano de la persona objetivo.
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Precisión (distancia desde el objetivo)
Periodo de tiempo: La distancia al teléfono celular requiere hasta 30 minutos por modo y la distancia a una persona requiere hasta 45 minutos por modo.
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Esta medida de resultado compara la finalización de la tarea (precisión hasta un objetivo) sin y con las modalidades del subsistema para una tarea estacionaria y de movilidad.
Para la tarea estacionaria, los participantes se sentaron frente a una mesa y se colocó un teléfono celular al azar en el centro de una de diez zonas rectangulares.
Se pidió a los participantes que encontraran y pusieran la mano en la ubicación del teléfono celular.
Se registró la distancia al teléfono celular en centímetros.
Para la tarea de movilidad, se pidió a los participantes que encontraran a una persona objetivo en una habitación que de otro modo estaría vacía y con paredes oscuras.
Una vez que el participante se acercaba, la persona objetivo iniciaba un apretón de manos.
Se registró el número de pasos.
Si no se encontraba a la persona en 5 minutos, la tarea se detenía y se calificaba como incompleta.
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La distancia al teléfono celular requiere hasta 30 minutos por modo y la distancia a una persona requiere hasta 45 minutos por modo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHS-OF01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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