Objektfinder für eine Netzhautprothese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, einem Netzhautprothesensystem eine Objektfindungsfunktion hinzuzufügen. Um diese Funktion zu nutzen, aktiviert der Teilnehmer einen speziellen Modus und gibt das gewünschte Objekt aus einer Reihe vorprogrammierter Objekttypen ein. Bilder von der Kamera für sichtbares Licht in der Systembrille werden mithilfe einer Objekterkennungssoftware verarbeitet, während der Teilnehmer seinen Kopf über die Raumszene scannt. Wenn der Prozessor das Objekt in der Szene identifiziert, wird ein blinkendes Symbol an der entsprechenden Position an das epiretinale Array ausgegeben, um den Teilnehmer zum physischen Standort des Objekts zu führen. Sobald es lokalisiert ist, verfolgt das System den Standort des Objekts.
Die Bewertung menschlicher Probanden erfolgt in zwei Phasen, die jeweils zunächst durch Simulationen an sehenden menschlichen Probanden und anschließend durch Tests an Argus-II-Teilnehmern erfolgen. In Phase 1 wird die Systembewertung an menschlichen Probanden an der Johns Hopkins University (JHU) die Leistung bei repräsentativen Aufgaben untersuchen und die prothetische Sehleistung ohne und mit der neuen Objekterkennungsfunktion vergleichen. Ein wichtiger Aspekt der Auswertung wird der Vergleich verschiedener Icons und Darstellungsmodi sein, um den Teilnehmern das Auffinden und Erreichen von Objekten zu erleichtern. In Phase 2 wird das System in die Videoverarbeitungseinheit (VPU) Argus II integriert, und JHU wird Versuche am Menschen durchführen, die Funktionstests des integrierten Prototyps in repräsentativen Umgebungen und die Optimierung der Ergonomie des Systems umfassen, z. B. gleichzeitiges Finden und Verfolgen mehrerer Objekte/Symbole.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für gesunde Freiwillige: Sehvermögen auf 20/25 korrigiert, guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Für Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP): Retinitis pigmentosa im Endstadium, Empfänger eines Argus II-Netzhautprothesensystems
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Machbarkeit des Geräts
Untersuchung des Nutzens einer Geräteanpassung, die es Argus II-Benutzern ermöglicht, die Anwesenheit und Position gewünschter Objekte zu erkennen.
Die Leistung des Argus II-Systems ohne Unterstützung wird mit der Leistung des mit Objekterkennung erweiterten Systems verglichen.
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Das Objekterkennungs-Subsystem ist eine Ergänzung zum Argus II-Netzhautprothesensystem. in der frühen Phase der Studie wird das Subsystem auf einem separaten Prozessor laufen; In der späteren Phase wird das Subsystem in der Videoverarbeitungseinheit des Argus II-Benutzers ausgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung (Abschlusszeit) Ein Mobiltelefon und eine Person lokalisieren
Zeitfenster: Zeit in Sekunden, um die Aufgabe abzuschließen. Die stationäre Aufgabenzeit bestand aus der Zeit, die Hand mit dem Mobiltelefon auf den Tisch zu legen, und die mobile Aufgabenzeit bestand aus der Zeit, der Zielperson die Hand zu schütteln.
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Dieses Ergebnismaß vergleicht die Zeit bis zur Aufgabenerledigung ohne und mit Modalitäten des Subsystems sowohl für eine stationäre als auch für eine Mobilitätsaufgabe.
Bei der stationären Aufgabe saßen die Teilnehmer vor einem Tisch und ein Mobiltelefon wurde zufällig in der Mitte einer von zehn rechteckigen Zonen platziert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den Standort des Mobiltelefons zu finden und mit der Hand darauf zu legen.
Der Zeitpunkt der Reaktion wurde aufgezeichnet (und die Entfernung vom Mobiltelefon, was ein separates primäres Ergebnis darstellt).
Für die Mobilitätsaufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, eine Zielperson in einem ansonsten leeren Raum mit dunklen Wänden zu finden.
Sobald sich der Teilnehmer auf Armeslänge näherte, initiierte die Zielperson einen Händedruck.
Die Zeit und die Anzahl der Schritte (ein separates primäres Ergebnis) wurden aufgezeichnet.
Wenn die Person nicht innerhalb von 5 Minuten gefunden wurde, wurde die Aufgabe abgebrochen und als unvollständig gewertet.
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Zeit in Sekunden, um die Aufgabe abzuschließen. Die stationäre Aufgabenzeit bestand aus der Zeit, die Hand mit dem Mobiltelefon auf den Tisch zu legen, und die mobile Aufgabenzeit bestand aus der Zeit, der Zielperson die Hand zu schütteln.
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Genauigkeit (Entfernung vom Ziel)
Zeitfenster: Die Entfernung zum Mobiltelefon beträgt bis zu 30 Minuten pro Modus und die Entfernung zu einer Person bis zu 45 Minuten pro Modus.
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Dieses Ergebnismaß vergleicht die Aufgabenerfüllung (Genauigkeit gegenüber einem Ziel) ohne und mit Modalitäten des Subsystems sowohl für eine stationäre als auch für eine Mobilitätsaufgabe.
Bei der stationären Aufgabe saßen die Teilnehmer vor einem Tisch und ein Mobiltelefon wurde zufällig in der Mitte einer von zehn rechteckigen Zonen platziert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den Standort des Mobiltelefons zu finden und mit der Hand darauf zu legen.
Erfasst wurde der Abstand zum Handy in Zentimetern.
Für die Mobilitätsaufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, eine Zielperson in einem ansonsten leeren Raum mit dunklen Wänden zu finden.
Sobald sich der Teilnehmer auf Armeslänge näherte, initiierte die Zielperson einen Händedruck.
Die Anzahl der Schritte wurde aufgezeichnet.
Wenn die Person nicht innerhalb von 5 Minuten gefunden wurde, wurde die Aufgabe abgebrochen und als unvollständig gewertet.
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Die Entfernung zum Mobiltelefon beträgt bis zu 30 Minuten pro Modus und die Entfernung zu einer Person bis zu 45 Minuten pro Modus.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHS-OF01
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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