망막 보철물을 위한 물체 찾기
연구 개요
상세 설명
연구자들은 망막 보철물 시스템에 물체 찾기 기능을 추가할 것을 제안합니다. 이 기능을 사용하기 위해 참가자는 특수 모드를 활성화하고 사전 프로그래밍된 개체 유형 집합에서 원하는 개체를 입력합니다. 시스템 안경의 가시광선 카메라의 이미지는 참가자가 방 장면을 가로질러 머리를 스캔할 때 물체 인식 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다. 개체가 프로세서에 의해 장면에서 식별되면 참가자를 개체의 물리적 위치로 안내하기 위해 깜박이는 아이콘이 적절한 위치의 망막 배열에 출력됩니다. 일단 찾으면 시스템은 개체의 위치를 추적합니다.
인간 피험자 평가에는 두 단계가 있으며, 각 단계는 먼저 시력이 있는 인간 피험자의 시뮬레이션을 통해 실행된 다음 Argus II 참가자의 테스트가 이어집니다. 1단계에서 JHU(Johns Hopkins University)의 인간 피험자에 대한 시스템 평가는 대표적인 작업의 성능을 탐색하고 새로운 물체 찾기 기능이 있는 경우와 없는 경우의 보철 시각적 성능을 비교할 것입니다. 평가의 중요한 측면은 참가자가 물체를 찾고 도달하는 데 도움이 되는 다양한 아이콘과 프레젠테이션 모드를 비교하는 것입니다. 2단계에서 시스템은 Argus II 비디오 처리 장치(VPU)에 통합되고 JHU는 대표적인 환경에서 통합 프로토타입의 기능 테스트와 시스템의 인체 공학 최적화를 포함하는 인간 시험을 수행합니다. 여러 개체/아이콘을 동시에 찾고 추적합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자의 경우: 시력이 20/25로 교정되었으며, 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 색소성 망막염(RP) 환자: 말기 색소성 망막염, Argus II 망막 보철물 시스템 수용자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 타당성
Argus II 사용자가 원하는 물체의 존재와 위치를 감지할 수 있도록 하는 장치 적응의 유용성을 조사합니다.
무인 Argus II 시스템의 성능은 객체 인식으로 증강된 시스템을 사용한 성능과 비교됩니다.
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물체 인식 하위 시스템은 Argus II 망막 보철물 시스템의 추가 기능입니다. 연구 초기 단계에서 하위 시스템은 별도의 프로세서에서 실행됩니다. 나중 단계에서 하위 시스템은 Argus II 사용자의 비디오 처리 장치에서 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공연(완료시간) 휴대폰과 사람찾기
기간: 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 정지작업 시간은 테이블 위에 휴대폰을 올려놓고 손을 얹는 시간이었고, 이동 작업 시간은 대상자와 악수하는 시간이었다.
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이 결과 측정은 고정 및 이동 작업 모두에 대해 하위 시스템의 양식이 없는 작업 완료 시간과 있는 작업 완료 시간을 비교합니다.
고정 작업의 경우 참가자는 테이블 앞에 앉았고 휴대폰은 10개의 직사각형 영역 중 하나의 중앙에 무작위로 배치되었습니다.
참가자들에게 휴대폰의 위치를 찾아 손을 대도록 요청했습니다.
응답 시간(및 별도의 주요 결과인 휴대폰과의 거리)이 기록되었습니다.
이동 작업을 위해 참가자들은 어두운 벽이 있는 빈 방에서 대상 사람을 찾도록 요청 받았습니다.
참가자가 팔 길이 내에 있으면 대상 사람이 악수를 시작합니다.
시간과 단계 수(별도의 기본 결과)가 기록되었습니다.
5분 이내에 사람을 찾지 못하면 작업이 중지되고 완료되지 않은 것으로 채점됩니다.
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작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 정지작업 시간은 테이블 위에 휴대폰을 올려놓고 손을 얹는 시간이었고, 이동 작업 시간은 대상자와 악수하는 시간이었다.
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정확도(목표물과의 거리)
기간: 휴대전화와의 거리는 모드당 최대 30분, 사람과의 거리는 모드당 최대 45분까지 필요합니다.
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이 결과 측정은 고정 및 이동 작업 모두에 대한 하위 시스템의 양식이 없는 작업 완료(목표에 대한 정확도)를 비교합니다.
고정 작업의 경우 참가자는 테이블 앞에 앉았고 휴대폰은 10개의 직사각형 영역 중 하나의 중앙에 무작위로 배치되었습니다.
참가자들에게 휴대폰의 위치를 찾아 손을 대도록 요청했습니다.
휴대폰까지의 거리가 센티미터 단위로 기록되었습니다.
이동 작업을 위해 참가자들은 어두운 벽이 있는 빈 방에서 대상 사람을 찾도록 요청 받았습니다.
참가자가 팔 길이 내에 있으면 대상 사람이 악수를 시작합니다.
걸음 수를 기록했습니다.
5분 이내에 사람을 찾지 못하면 작업이 중지되고 완료되지 않은 것으로 채점됩니다.
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휴대전화와의 거리는 모드당 최대 30분, 사람과의 거리는 모드당 최대 45분까지 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MHS-OF01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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