Recherche d'objet pour une prothèse rétinienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent d'ajouter une fonction de recherche d'objet à un système de prothèse rétinienne. Pour utiliser cette fonctionnalité, le participant activera un mode spécial et saisira l'objet souhaité à partir d'un ensemble de types d'objets préprogrammés. Les images de la caméra à lumière visible dans les lunettes du système seront traitées à l'aide d'un logiciel de reconnaissance d'objets pendant que le participant scanne sa tête à travers la scène de la pièce. Lorsque l'objet est identifié dans la scène par le processeur, une icône clignotante sera envoyée au réseau épirétinien dans la position appropriée pour guider le participant vers l'emplacement physique de l'objet. Une fois localisé, le système suivra l'emplacement de l'objet.
L'évaluation des sujets humains se déroulera en deux phases, chacune passant initialement par des simulations sur des sujets humains voyants, suivies de tests sur des participants à Argus II. Dans la phase 1, l'évaluation du système chez des sujets humains à l'Université Johns Hopkins (JHU) explorera les performances dans des tâches représentatives et comparera les performances visuelles prothétiques sans et avec la nouvelle fonctionnalité de recherche d'objets. Un aspect important de l'évaluation sera la comparaison de différentes icônes et modes de présentation pour aider les participants à localiser et à atteindre les objets. Dans la phase 2, le système sera intégré à l'unité de traitement vidéo (VPU) Argus II, et JHU effectuera des essais sur l'homme qui comprendront des tests fonctionnels du prototype intégré dans des environnements représentatifs et l'optimisation de l'ergonomie du système, par ex. recherche et suivi simultanés de plusieurs objets/icônes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les volontaires sains : Vision corrigée à 20/25, bon état général
- Pour les patients atteints de rétinite pigmentaire (RP) : rétinite pigmentaire en phase terminale, bénéficiaire d'un système de prothèse rétinienne Argus II
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faisabilité de l'appareil
Étudier l'utilité d'une adaptation de dispositif permettant aux utilisateurs d'Argus II de détecter la présence et l'emplacement des objets souhaités.
Les performances du système Argus II sans aide seront comparées aux performances du système augmenté de la reconnaissance d'objets.
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Le sous-système de reconnaissance d'objets est un complément au système de prothèse rétinienne Argus II. au début de l'étude, le sous-système fonctionnera sur un processeur séparé ; à un stade ultérieur, le sous-système fonctionnera dans l'unité de traitement vidéo de l'utilisateur Argus II.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances (% correct)
Délai: Année 1 (prototype)
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Cette mesure de résultat comparera l'achèvement des tâches sans et avec l'utilisation du sous-système
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Année 1 (prototype)
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Performances (% correct)
Délai: Année 3 (unité de pré-production)
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Cette mesure de résultat comparera l'achèvement des tâches sans et avec l'utilisation du sous-système
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Année 3 (unité de pré-production)
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Temps d'achèvement
Délai: Année 1 (prototype)
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Cette mesure de résultat comparera l'achèvement des tâches sans et avec l'utilisation du sous-système
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Année 1 (prototype)
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Temps d'achèvement
Délai: Année 3 (unité de pré-production)
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Cette mesure de résultat comparera l'achèvement des tâches sans et avec l'utilisation du sous-système
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Année 3 (unité de pré-production)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHS-OF01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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