Wyszukiwarka obiektów dla protezy siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują dodanie funkcji wyszukiwania obiektów do systemu protezy siatkówki. Aby skorzystać z tej funkcji, uczestnik włączy specjalny tryb i wprowadzi żądany obiekt z zestawu wstępnie zaprogramowanych typów obiektów. Obrazy z kamery światła widzialnego w okularach systemowych będą przetwarzane przy użyciu oprogramowania do rozpoznawania obiektów, gdy uczestnik skanuje swoją głowę w poprzek sceny w pomieszczeniu. Gdy obiekt zostanie zidentyfikowany w scenie przez procesor, migająca ikona zostanie wysłana do układu nasiatkówkowego w odpowiedniej pozycji, aby poprowadzić uczestnika do fizycznej lokalizacji obiektu. Po zlokalizowaniu system będzie śledził lokalizację obiektu.
Ocena ludzi będzie podzielona na dwie fazy, z których każda będzie przebiegać początkowo przez symulacje na widzących ludziach, a następnie testy na uczestnikach Argus II. W fazie 1 ocena systemu u ludzi na Johns Hopkins University (JHU) zbada wydajność w reprezentatywnych zadaniach i porówna wydajność widzenia protezy bez i z nową funkcją wyszukiwania obiektów. Ważnym aspektem ewaluacji będzie porównanie różnych ikon i trybów prezentacji, które pomogą uczestnikom w zlokalizowaniu i dotarciu do obiektów. W fazie 2 system zostanie zintegrowany z jednostką przetwarzania wideo (VPU) Argus II, a JHU przeprowadzi próby na ludziach obejmujące testy funkcjonalne zintegrowanego prototypu w reprezentatywnych środowiskach oraz optymalizację ergonomii systemu, m.in. jednoczesne wyszukiwanie i śledzenie wielu obiektów/ikon.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla zdrowych ochotników: wzrok skorygowany do 20/25, dobry ogólny stan zdrowia
- Dla pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki (RP): schyłkowe stadium barwnikowego siatkówki, biorca systemu protezy siatkówki Argus II
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonalność urządzenia
Zbadanie użyteczności adaptacji urządzenia umożliwiającej użytkownikom systemu Argus II wykrywanie obecności i lokalizacji pożądanych obiektów.
Wydajność niewspomaganego systemu Argus II zostanie porównana z wydajnością systemu rozszerzonego o rozpoznawanie obiektów.
|
Podsystem rozpoznawania obiektów jest dodatkiem do systemu protezy siatkówki Argus II. w początkowej fazie badań podsystem będzie działał na osobnym procesorze; w późniejszym etapie podsystem będzie działał w jednostce przetwarzania wideo użytkownika Argus II.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie (czas realizacji) Lokalizowanie telefonu komórkowego i osoby
Ramy czasowe: Czas w sekundach na wykonanie zadania. Czas zadania stacjonarnego to czas na położenie ręki na stole z telefonem komórkowym, a czas zadania mobilnego to czas na uścisk dłoni z wybraną osobą.
|
Ta miara wyniku porównuje czas do ukończenia zadania bez i z modalnościami podsystemu, zarówno w przypadku zadania stacjonarnego, jak i mobilnego.
W przypadku zadania stacjonarnego uczestnicy siedzieli przed stołem, a telefon komórkowy był losowo umieszczany pośrodku jednej z dziesięciu prostokątnych stref.
Uczestnicy zostali poproszeni o znalezienie i wskazanie lokalizacji telefonu komórkowego.
Rejestrowano czas odpowiedzi (oraz odległość od telefonu komórkowego, która jest odrębnym głównym wynikiem).
W przypadku zadania dotyczącego mobilności uczestnicy zostali poproszeni o znalezienie docelowej osoby w pustym pokoju z ciemnymi ścianami.
Gdy uczestnik zbliży się na odległość wyciągniętej ręki, osoba docelowa inicjuje uścisk dłoni.
Rejestrowano czas i liczbę kroków (oddzielny wynik główny).
Jeśli osoba nie została odnaleziona w ciągu 5 minut, zadanie zostało zatrzymane i uznane za nieukończone.
|
Czas w sekundach na wykonanie zadania. Czas zadania stacjonarnego to czas na położenie ręki na stole z telefonem komórkowym, a czas zadania mobilnego to czas na uścisk dłoni z wybraną osobą.
|
|
Dokładność (odległość od celu)
Ramy czasowe: Wymagana odległość do telefonu komórkowego do 30 minut w każdym trybie i odległość do osoby do 45 minut w każdym trybie.
|
Ta miara wyniku porównuje wykonanie zadania (dokładność celu) bez modalności podsystemu i z modalnościami podsystemu, zarówno w przypadku zadania stacjonarnego, jak i mobilnego.
W przypadku zadania stacjonarnego uczestnicy siedzieli przed stołem, a telefon komórkowy był losowo umieszczany pośrodku jednej z dziesięciu prostokątnych stref.
Uczestnicy zostali poproszeni o znalezienie i wskazanie lokalizacji telefonu komórkowego.
Rejestrowano odległość do telefonu komórkowego w centymetrach.
W przypadku zadania dotyczącego mobilności uczestnicy zostali poproszeni o znalezienie docelowej osoby w pustym pokoju z ciemnymi ścianami.
Gdy uczestnik zbliży się na odległość wyciągniętej ręki, osoba docelowa inicjuje uścisk dłoni.
Rejestrowano liczbę kroków.
Jeśli osoba nie została odnaleziona w ciągu 5 minut, zadanie zostało zatrzymane i uznane za nieukończone.
|
Wymagana odległość do telefonu komórkowego do 30 minut w każdym trybie i odległość do osoby do 45 minut w każdym trybie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gislin Dagnelie, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHS-OF01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .