経肺熱希釈に関連する合併症 (COTRADIL)
2022年5月26日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
集中治療室および手術室における経肺熱希釈に関連する合併症
経肺熱希釈は、集中治療室の急性循環不全患者やリスクの高い外科患者のモニタリングに一般的に使用されます。
ただし、合併症の発生率と経肺熱希釈によって監視されている患者の危険因子はまだ完全に報告されていません。
調査の概要
詳細な説明
経肺熱希釈 (TPTD) は、血行動態のモニタリングに使用される手法です。
これは、2 つのカテーテルに接続されたモニター装置で構成されています。
1 つは上大静脈 (内頸静脈または鎖骨下) に挿入されるカテーテルで、急性循環不全の患者に一般的に使用される標準的なカテーテルです。
もう 1 つは、血液温度の測定を可能にする大腿ルート (先端が腸骨動脈に立っている) を介して挿入される、サーミスター チップ付きの動脈カテーテルです。
橈骨動脈、上腕動脈、上腕動脈用に設計されたカテーテルも存在します。
TPTD は、サーミスタ付き大腿動脈カテーテルによって記録された熱希釈曲線から心拍出量を計算できます。
高度な心拍出量モニタリング技術として、いくつかの重要な血行動態変数を提供します。
集中治療室 (ICU) や手術室 (OR) で使用できます。
現在、2 つの TPTD システムが市場に出回っています。
PiCCO2 システム (Pulsion Medical Systems、Getinge グループのメンバー、フェルトキルヒェン、ドイツ) および VolumeView/EV1000 システム (Edwards Lifesciences、アーバイン、アメリカ合衆国)。
この研究は、経肺熱希釈によって監視されている患者における合併症の発生率とその危険因子を調査するために設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier Monnet, MD.PhD
- 電話番号：331 45 21 35 39
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
研究場所
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Val-de-Marne
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Paris、Val-de-Marne、フランス、94270
- 募集
- Bicetre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUまたは中間治療室に入院し、手術室に入院し、TPTDシステムでモニタリングしている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 計画中または設置済みのTPTDシステム（PiCCO2またはVolumeView/EV1000）によるモニタリング
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肺熱希釈関連の合併症の発生率を説明する
時間枠：TPTD カテーテルの抜去時、個々の状況に応じて平均 7 ～ 14 日
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機械的、出血性および感染症の合併症の体系的なレポート
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TPTD カテーテルの抜去時、個々の状況に応じて平均 7 ～ 14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの合併症の理論的危険因子の有病率。
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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形態学的特徴、凝固、免疫の体系的なレポート
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学習完了まで、最長 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Xavier Monnet, MD.PhD、Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月8日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。