Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer relateret til transpulmonal termodilution (COTRADIL)

26. maj 2022 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Komplikationer relateret til transpulmonal termodilution på intensivafdelingen og operationsstuen

Den transpulmonale termofortynding er almindeligt anvendt til patienter med akut kredsløbssvigt på intensivafdelingen og til monitorering af kirurgiske patienter med høj risiko. Imidlertid er forekomsten af ​​komplikationer og deres risikofaktorer hos patienter overvåget med transpulmonal termofortynding ikke blevet fuldstændig rapporteret endnu.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transpulmonal termodilution (TPTD) er en teknik, der bruges til hæmodynamisk overvågning. Den består af en monitoranordning, som er forbundet til to katetre. Det ene er et kateter indsat i vena cava superior (indre hals eller subclavia), som er et standardkateter, der almindeligvis anvendes til patienter med akut kredsløbssvigt. Den anden er et arteriekateter med termistorspids, som indsættes gennem lårbensvejen (spidsen står i iliaca-arterien), som gør det muligt at måle blodtemperaturen. Katetre designet til de radiale, brachiale og humerale arterier findes også. TPTD tillader beregning af hjerteoutput fra termofortyndingskurven registreret af det femorale arteriekateter med termistorspids. Som en avanceret teknik til overvågning af hjerteoutput giver den flere vigtige hæmodynamiske variabler. Det kan bruges på intensivafdelingen (ICU) og på operationsstuen (OR). To TPTD-systemer er nu på markedet. PiCCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, medlem af Getinge Group, Feldkirchen, Tyskland) og VolumeView/EV1000-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, USA). Denne undersøgelse er designet til at undersøge forekomsten af ​​komplikationer og deres risikofaktorer hos patienter overvåget af transpulmonal termofortynding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Bicetre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelinger eller intermediære afdelinger og i operationsstuen, overvågning af TPTD-system

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Overvågning af et TPTD-system (PiCCO2 eller VolumeView/EV1000), der allerede er planlagt eller opsat

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive forekomsten af ​​transpulmonære termofortyndingsrelaterede komplikationer
Tidsramme: På tidspunktet for fjernelse af TPTD katetre, i gennemsnit 7-14 dage, afhængig af den individuelle situation
Systematisk rapport om mekaniske, hæmorragiske og infektionskomplikationer
På tidspunktet for fjernelse af TPTD katetre, i gennemsnit 7-14 dage, afhængig af den individuelle situation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af teoretiske risikofaktorer for disse komplikationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Systematisk rapport om morfologiske karakteristika, koagulation, immunitet
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bicetre Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03234-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner