与经肺热稀释有关的并发症 (COTRADIL)
2022年5月26日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
重症监护室和手术室与经肺热稀释有关的并发症
经肺热稀释常用于重症监护病房的急性循环衰竭患者和高危手术患者的监测。
然而，经肺热稀释监测患者并发症的发生率及其危险因素尚未完全报道。
研究概览
详细说明
经肺热稀释 (TPTD) 是一种用于血液动力学监测的技术。
它由连接到两个导管的监控设备组成。
一种是插入上腔静脉（颈内静脉或锁骨下静脉）的导管，这是急性循环衰竭患者常用的标准导管。
另一种是带热敏电阻头的动脉导管，通过股动脉插入（尖端位于髂动脉），可以测量血液温度。
也存在为桡动脉、肱动脉和肱动脉设计的导管。
TPTD 允许根据热敏电阻头股动脉导管记录的热稀释曲线计算心输出量。
作为一种先进的心输出量监测技术，它提供了几个重要的血液动力学变量。
它可用于重症监护室 (ICU) 和手术室 (OR)。
目前市场上有两种 TPTD 系统。
PiCCO2 系统（Pulsion Medical Systems，Getinge Group 成员，德国费尔德基兴）和 VolumeView/EV1000 系统（Edwards Lifesciences，尔湾，美利坚合众国）。
本研究旨在调查经肺热稀释法监测的患者并发症的发生率及其危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xavier Monnet, MD.PhD
- 电话号码：331 45 21 35 39
- 邮箱：xavier.monnet@aphp.fr
学习地点
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Val-de-Marne
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Paris、Val-de-Marne、法国、94270
- 招聘中
- Bicetre Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住 ICU 或中级护理病房和手术室的患者，通过 TPTD 系统进行监测
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 通过已计划或设置的 TPTD 系统（PiCCO2 或 VolumeView/EV1000）进行监测
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述经肺热稀释相关并发症的发生率
大体时间：TPTD拔管时，平均7-14天，视个人情况而定
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机械、出血和感染并发症的系统报告
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TPTD拔管时，平均7-14天，视个人情况而定
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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这些并发症的理论危险因素的流行。
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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形态学特征、凝血、免疫的系统报告
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通过学习完成，最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xavier Monnet, MD.PhD、Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月8日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.