Transpulmonaariseen lämpölaimennukseen liittyvät komplikaatiot (COTRADIL)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Transpulmonaariseen lämpölaimennukseen liittyvät komplikaatiot teho-osastolla ja leikkaussalissa
Transpulmonaarista lämpölaimennusta käytetään yleisesti potilailla, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta tehohoidossa ja suuren riskin kirurgisten potilaiden seurantaan.
Komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja niiden riskitekijöitä potilailla, joita seurataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella, ei kuitenkaan ole vielä raportoitu täydellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Transpulmonaalinen lämpölaimennus (TPTD) on tekniikka, jota käytetään hemodynaamiseen seurantaan.
Se koostuu valvontalaitteesta, joka on yhdistetty kahteen katetriin.
Yksi on katetri, joka asetetaan ylempään onttolaskimoon (sisäinen kaulalaskimo tai subclavian), joka on tavallinen katetri, jota käytetään yleisesti potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö.
Toinen on termistorikärkinen valtimokatetri, joka asetetaan femoraalista reittiä (kärki seisoo suoliluun valtimossa), jonka avulla voidaan mitata veren lämpötila.
Myös säteittäis-, olka- ja olkaluun valtimoille suunniteltuja katetreja on olemassa.
TPTD mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden laskemisen lämpölaimennuskäyrästä, joka on tallennettu termistorikärkisellä reisivaltimokatetrilla.
Edistyksellisenä sydämen minuuttitilavuuden seurantatekniikkana se tarjoaa useita tärkeitä hemodynaamisia muuttujia.
Sitä voidaan käyttää teho-osastolla (ICU) ja leikkaussalissa (OR).
Kaksi TPTD-järjestelmää on nyt markkinoilla.
PiCCO2-järjestelmä (Pulsion Medical Systems, Getinge Groupin jäsen, Feldkirchen, Saksa) ja VolumeView/EV1000-järjestelmä (Edwards Lifesciences, Irvine, Yhdysvallat).
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja niiden riskitekijöitä potilailla, joita seurataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Monnet, MD.PhD
- Puhelinnumero: 331 45 21 35 39
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Bicetre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat teho-osastolle tai välihoidon osastoille ja OR-osastolle, TPTD-järjestelmän seuranta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Valvonta TPTD-järjestelmällä (PiCCO2 tai VolumeView/EV1000), joka on jo suunniteltu tai asennettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa transpulmonaariseen lämpölaimenemiseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä
Aikaikkuna: TPTD-katetripoistohetkellä keskimäärin 7-14 päivää yksilöllisestä tilanteesta riippuen
|
Systemaattinen raportti mekaanisista, verenvuoto- ja infektiokomplikaatioista
|
TPTD-katetripoistohetkellä keskimäärin 7-14 päivää yksilöllisestä tilanteesta riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näiden komplikaatioiden teoreettisten riskitekijöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Systemaattinen raportti morfologisista ominaisuuksista, koagulaatiosta, immuniteetista
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03234-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .