Complicaciones relacionadas con la termodilución transpulmonar (COTRADIL)
26 de mayo de 2022 actualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Complicaciones Relacionadas con la Termodilución Transpulmonar en la Unidad de Cuidados Intensivos y Quirófano
La termodilución transpulmonar se utiliza comúnmente en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda en la unidad de cuidados intensivos y para el seguimiento de pacientes quirúrgicos de alto riesgo.
Sin embargo, la incidencia de complicaciones y sus factores de riesgo en pacientes monitorizados por termodilución transpulmonar aún no ha sido completamente reportada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La termodilución transpulmonar (TPTD) es una técnica utilizada para la monitorización hemodinámica.
Consiste en un dispositivo monitor que está conectado a dos catéteres.
Uno es un catéter insertado en la vena cava superior (yugular interna o subclavia), que es un catéter estándar comúnmente utilizado en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda.
El otro es un catéter arterial con punta de termistor, que se inserta por vía femoral (la punta queda en la arteria ilíaca), lo que permite medir la temperatura de la sangre.
También existen catéteres diseñados para las arterias radial, braquial y humeral.
TPTD permite el cálculo del gasto cardíaco a partir de la curva de termodilución registrada por el catéter arterial femoral con punta de termistor.
Como técnica avanzada de monitorización del gasto cardíaco, proporciona varias variables hemodinámicas importantes.
Se puede utilizar en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en el quirófano (OR).
Dos sistemas TPTD están ahora en el mercado.
El sistema PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, miembro del Grupo Getinge, Feldkirchen, Alemania) y el sistema VolumeView/EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Estados Unidos de América).
Este estudio está diseñado para investigar la incidencia de complicaciones y sus factores de riesgo en pacientes controlados por termodilución transpulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Monnet, MD.PhD
- Número de teléfono: 331 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Val-de-Marne
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Paris, Val-de-Marne, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Bicetre Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI o unidades de cuidados intermedios y en quirófano, seguimiento por sistema TPTD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Supervisión mediante un sistema TPTD (PiCCO2 o VolumeView/EV1000) ya planificado o configurado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la incidencia de complicaciones relacionadas con la termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: En el momento de retirar los catéteres TPTD, un promedio de 7 a 14 días, dependiendo de la situación individual
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Informe sistemático de complicaciones mecánicas, hemorrágicas e infecciosas
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En el momento de retirar los catéteres TPTD, un promedio de 7 a 14 días, dependiendo de la situación individual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de factores de riesgo teóricos para estas complicaciones.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Informe sistemático de características morfológicas, coagulación, inmunidad
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedad crítica
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03234-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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