Powikłania związane z termodylucją przezpłucną (COTRADIL)
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Powikłania termodylucji przezpłucnej na oddziale intensywnej terapii i sali operacyjnej
Termodylucja przezpłucna jest powszechnie stosowana u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia na oddziale intensywnej terapii oraz do monitorowania pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka.
Jednak częstość występowania powikłań i ich czynników ryzyka u pacjentów monitorowanych metodą termodylucji przezpłucnej nie została jeszcze w pełni opisana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przezpłucna termodylucja (TPTD) jest techniką stosowaną do monitorowania hemodynamicznego.
Składa się z urządzenia monitorującego, które jest podłączone do dwóch cewników.
Jednym z nich jest cewnik wprowadzony do żyły głównej górnej (szyjnej wewnętrznej lub podobojczykowej), który jest standardowym cewnikiem powszechnie stosowanym u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia.
Drugi to cewnik tętniczy zakończony termistorem, który wprowadza się drogą udową (końcówka znajduje się w tętnicy biodrowej), co umożliwia pomiar temperatury krwi.
Istnieją również cewniki przeznaczone do tętnic promieniowych, ramiennych i ramiennych.
TPTD umożliwia obliczenie pojemności minutowej serca z krzywej termodylucji zarejestrowanej przez cewnik udowy zakończony termistorem.
Jako zaawansowana technika monitorowania pojemności minutowej serca, dostarcza kilku ważnych zmiennych hemodynamicznych.
Może być stosowany na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz na sali operacyjnej (OR).
Obecnie na rynku dostępne są dwa systemy TPTD.
System PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, członek Getinge Group, Feldkirchen, Niemcy) oraz system VolumeView/EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Stany Zjednoczone).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania powikłań i ich czynników ryzyka u pacjentów monitorowanych za pomocą termodylucji przezpłucnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xavier Monnet, MD.PhD
- Numer telefonu: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Francja, 94270
- Rekrutacyjny
- Bicetre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na OIOM lub w oddziałach pośredniej opieki i na sali operacyjnej, monitorowani przez system TPTD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Monitoring przez system TPTD (PiCCO2 lub VolumeView/EV1000) już zaplanowany lub skonfigurowany
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie częstości występowania powikłań związanych z termodylucją przezpłucną
Ramy czasowe: W momencie usunięcia cewników TPTD średnio 7-14 dni, w zależności od indywidualnej sytuacji
|
Systematyczny opis powikłań mechanicznych, krwotocznych i infekcyjnych
|
W momencie usunięcia cewników TPTD średnio 7-14 dni, w zależności od indywidualnej sytuacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie teoretycznych czynników ryzyka tych powikłań.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Systematyczny raport cech morfologicznych, krzepnięcia, odporności
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03234-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .