경폐 열희석과 관련된 합병증 (COTRADIL)
2022년 5월 26일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
중환자실 및 수술실에서 경폐 열희석과 관련된 합병증
경폐 열희석은 중환자실에서 급성 순환 장애가 있는 환자와 고위험 수술 환자를 모니터링하는 데 일반적으로 사용됩니다.
그러나 경폐 열희석법으로 모니터링한 환자의 합병증 발생률과 위험 요인은 아직 완전히 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
TPTD(Transpulmonary thermodilution)는 혈역학적 모니터링에 사용되는 기술입니다.
두 개의 카테터에 연결된 모니터 장치로 구성됩니다.
하나는 상대정맥(내경정맥 또는 쇄골하)에 삽입하는 카테터로, 급성 순환기 부전 환자에게 흔히 사용되는 표준 카테터이다.
다른 하나는 서미스터 팁 동맥 카테터로, 대퇴 경로(끝이 장골 동맥에 있음)를 통해 삽입되어 혈액 온도를 측정할 수 있습니다.
요골, 상완 및 상완 동맥용으로 설계된 카테터도 존재합니다.
TPTD를 사용하면 서미스터 팁 대퇴 동맥 카테터에 의해 기록된 열희석 곡선에서 심박출량을 계산할 수 있습니다.
고급 심박출량 모니터링 기술로서 몇 가지 중요한 혈역학적 변수를 제공합니다.
중환자실(ICU)과 수술실(OR)에서 사용할 수 있습니다.
두 개의 TPTD 시스템이 현재 시장에 나와 있습니다.
PiCCO2 시스템(Pulsion Medical Systems, 독일 Feldkirchen의 Getinge Group 회원) 및 VolumeView/EV1000 시스템(Edwards Lifesciences, Irvine, 미국).
이 연구는 경폐 열희석으로 모니터링되는 환자에서 합병증의 발생률과 위험 요인을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xavier Monnet, MD.PhD
- 전화번호: 331 45 21 35 39
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 장소
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
- 모병
- Bicetre Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 또는 중간 치료실 및 수술실에 입원한 환자, TPTD 시스템으로 모니터링
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이미 계획되었거나 설정된 TPTD 시스템(PiCCO2 또는 VolumeView/EV1000)에 의한 모니터링
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경폐 열희석 관련 합병증의 발생률을 설명하기 위해
기간: TPTD 카테터 제거시 개인의 상황에 따라 평균 7-14일
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기계, 출혈 및 감염 합병증의 체계적인 보고
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TPTD 카테터 제거시 개인의 상황에 따라 평균 7-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이러한 합병증에 대한 이론적 위험 요인의 유병률.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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형태학적 특성, 응고, 면역의 체계적 보고
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A03234-51
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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