Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzpulmonális termodilúcióval kapcsolatos szövődmények (COTRADIL)

2022. május 26. frissítette: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

A transzpulmonális termodilúcióval kapcsolatos szövődmények az intenzív osztályon és a műtőben

A transzpulmonális termodilúciót gyakran alkalmazzák akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél az intenzív osztályon, valamint a nagy kockázatú sebészeti betegek megfigyelésére. A transzpulmonális termodilúcióval monitorozott betegek szövődményeinek előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről azonban még nem számoltak be teljes körűen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A transzpulmonális termodilúció (TPTD) egy hemodinamikai monitorozásra használt technika. Egy monitorból áll, amely két katéterhez van csatlakoztatva. Az egyik egy katéter, amelyet a vena cava felső részébe (belső jugularis vagy subclavianus) helyeznek be, amely egy standard katéter, amelyet gyakran használnak akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél. A másik egy termisztoros végű artériás katéter, amelyet a femorális úton vezetnek be (a hegye az iliaca artériában áll), amely lehetővé teszi a vér hőmérsékletének mérését. A radiális, brachialis és humeralis artériákhoz tervezett katéterek is léteznek. A TPTD lehetővé teszi a perctérfogat kiszámítását a termisztoros végű femorális artériás katéter által rögzített termodilúciós görbéből. Fejlett perctérfogat monitorozási technikaként számos fontos hemodinamikai változóval szolgál. Használható az intenzív osztályon (ICU) és a műtőben (OR). Jelenleg két TPTD rendszer van a piacon. A PiCCO2 rendszer (Pulsion Medical Systems, a Getinge Group tagja, Feldkirchen, Németország) és a VolumeView/EV1000 rendszer (Edwards Lifesciences, Irvine, Amerikai Egyesült Államok). A tanulmány célja a szövődmények előfordulásának és kockázati tényezőinek vizsgálata a transzpulmonális termodilúcióval monitorozott betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Franciaország, 94270
        • Toborzás
        • Bicetre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályokon vagy intermedier osztályokon, valamint OR-ben felvett betegek, TPTD rendszerrel monitorozva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Már tervezett vagy beállított TPTD rendszer (PiCCO2 vagy VolumeView/EV1000) általi megfigyelés

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzpulmonális termodilúcióval összefüggő szövődmények előfordulásának leírása
Időkeret: A TPTD katéterek eltávolításakor átlagosan 7-14 nap, egyéni helyzettől függően
Mechanikai, vérzéses és fertőzéses szövődmények szisztematikus jelentése
A TPTD katéterek eltávolításakor átlagosan 7-14 nap, egyéni helyzettől függően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
E szövődmények elméleti kockázati tényezőinek prevalenciája.
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A morfológiai jellemzők, koaguláció, immunitás szisztematikus jelentése
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bicetre Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03234-51

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel