Komplikationer relaterade till transpulmonell termodilution (COTRADIL)
26 maj 2022 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Komplikationer relaterade till transpulmonell termodilution på intensivvårdsavdelningen och operationssalen
Den transpulmonella termodilutionen används ofta hos patienter med akut cirkulationssvikt på intensivvårdsavdelningen och för övervakning av kirurgiska patienter med hög risk.
Förekomsten av komplikationer och deras riskfaktorer hos patienter som övervakas med transpulmonell termodilution har dock inte rapporterats fullständigt ännu.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Transpulmonell termodilution (TPTD) är en teknik som används för hemodynamisk övervakning.
Den består av en monitoranordning som är ansluten till två katetrar.
Den ena är en kateter som förs in i vena cava superior (inre halsvenen eller subclavia), vilket är en standardkateter som vanligtvis används hos patienter med akut cirkulationssvikt.
Den andra är en arteriell kateter med termistorspets, som förs in genom lårbensvägen (spetsen står i höftbensartären), vilket möjliggör mätning av blodtemperaturen.
Det finns också katetrar avsedda för de radiella, brachiala och humerala artärerna.
TPTD möjliggör beräkning av hjärtminutvolymen från termodilutionskurvan som registrerats av den femorala artärkatetern med termistorspets.
Som en avancerad teknik för övervakning av hjärtminutvolymen tillhandahåller den flera viktiga hemodynamiska variabler.
Den kan användas på intensivvårdsavdelningen (ICU) och i operationssalen (OR).
Två TPTD-system finns nu på marknaden.
PiCCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, medlem av Getinge Group, Feldkirchen, Tyskland) och VolumeView/EV1000-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, USA).
Denna studie är utformad för att undersöka förekomsten av komplikationer och deras riskfaktorer hos patienter som övervakas av transpulmonell termodilution.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xavier Monnet, MD.PhD
- Telefonnummer: 331 45 21 35 39
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studieorter
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
- Rekrytering
- Bicetre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar eller intermediära vårdenheter och på akutmottagning, övervakning av TPTD-system
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Övervakning av ett TPTD-system (PiCCO2 eller VolumeView/EV1000) som redan är planerat eller konfigurerat
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva förekomsten av transpulmonella termodilutionsrelaterade komplikationer
Tidsram: Vid tidpunkten för borttagning av TPTD-katetrar, i genomsnitt 7-14 dagar, beroende på den individuella situationen
|
Systematisk rapport av mekaniska, hemorragiska och infektionskomplikationer
|
Vid tidpunkten för borttagning av TPTD-katetrar, i genomsnitt 7-14 dagar, beroende på den individuella situationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av teoretiska riskfaktorer för dessa komplikationer.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Systematisk rapport om morfologiska egenskaper, koagulation, immunitet
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03234-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan