Complications liées à la thermodilution transpulmonaire (COTRADIL)
26 mai 2022 mis à jour par: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Complications liées à la thermodilution transpulmonaire en réanimation et au bloc opératoire
La thermodilution transpulmonaire est couramment utilisée chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë en unité de soins intensifs et pour le suivi des patients chirurgicaux à haut risque.
Cependant, l'incidence des complications et leurs facteurs de risque chez les patients suivis par thermodilution transpulmonaire n'ont pas encore été complètement rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La thermodilution transpulmonaire (TPTD) est une technique utilisée pour le suivi hémodynamique.
Il se compose d'un dispositif de surveillance qui est relié à deux cathéters.
L'un est un cathéter inséré dans la veine cave supérieure (jugulaire interne ou sous-clavière), qui est un cathéter standard couramment utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë.
L'autre est un cathéter artériel à pointe de thermistance, qui est inséré par la voie fémorale (la pointe se trouve dans l'artère iliaque), qui permet la mesure de la température du sang.
Des cathéters destinés aux artères radiale, brachiale et humérale existent également.
TPTD permet le calcul du débit cardiaque à partir de la courbe de thermodilution enregistrée par le cathéter artériel fémoral à thermistance.
En tant que technique avancée de surveillance du débit cardiaque, elle fournit plusieurs variables hémodynamiques importantes.
Il peut être utilisé en unité de soins intensifs (USI) et en salle d'opération (OR).
Deux systèmes TPTD sont maintenant sur le marché.
Le système PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, membre du groupe Getinge, Feldkirchen, Allemagne) et le système VolumeView/EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, États-Unis d'Amérique).
Cette étude vise à étudier l'incidence des complications et leurs facteurs de risque chez les patients suivis par thermodilution transpulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xavier Monnet, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, France, 94270
- Recrutement
- Bicetre Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis en unité de soins intensifs ou intermédiaires et en salle d'opération, suivi par le système TPTD
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Surveillance par un système TPTD (PiCCO2 ou VolumeView/EV1000) déjà prévu ou mis en place
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'incidence des complications liées à la thermodilution transpulmonaire
Délai: Au moment du retrait des cathéters TPTD, une moyenne de 7 à 14 jours, selon la situation individuelle
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Rapport systématique des complications mécaniques, hémorragiques et infectieuses
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Au moment du retrait des cathéters TPTD, une moyenne de 7 à 14 jours, selon la situation individuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des facteurs de risque théoriques de ces complications.
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Rapport systématique des caractéristiques morphologiques, coagulation, immunité
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (RÉEL)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Maladie critique
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03234-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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