Complicações relacionadas à termodiluição transpulmonar (COTRADIL)
26 de maio de 2022 atualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Complicações Relacionadas à Termodiluição Transpulmonar na Unidade de Terapia Intensiva e Centro Cirúrgico
A termodiluição transpulmonar é comumente utilizada em pacientes com insuficiência circulatória aguda na unidade de terapia intensiva e para acompanhamento de pacientes cirúrgicos de alto risco.
No entanto, a incidência de complicações e seus fatores de risco em pacientes acompanhados por termodiluição transpulmonar ainda não foram completamente relatados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A termodiluição transpulmonar (TPTD) é uma técnica utilizada para monitorização hemodinâmica.
Consiste em um dispositivo monitor conectado a dois cateteres.
Um deles é um cateter inserido na veia cava superior (jugular interna ou subclávia), que é um cateter padrão comumente usado em pacientes com insuficiência circulatória aguda.
O outro é um cateter arterial com ponta termistor, que é inserido pela via femoral (a ponta fica na artéria ilíaca), que permite a medição da temperatura sanguínea.
Cateteres projetados para as artérias radial, braquial e umeral também existem.
O TPTD permite o cálculo do débito cardíaco a partir da curva de termodiluição registrada pelo cateter arterial femoral com ponta de termistor.
Como uma técnica avançada de monitoramento do débito cardíaco, fornece várias variáveis hemodinâmicas importantes.
Pode ser usado na unidade de terapia intensiva (UTI) e na sala de cirurgia (SO).
Dois sistemas TPTD estão agora no mercado.
O sistema PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, membro do Grupo Getinge, Feldkirchen, Alemanha) e o sistema VolumeView/EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Estados Unidos da América).
Este estudo tem como objetivo investigar a incidência de complicações e seus fatores de risco em pacientes acompanhados por termodiluição transpulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xavier Monnet, MD.PhD
- Número de telefone: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Locais de estudo
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Val-de-Marne
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Paris, Val-de-Marne, França, 94270
- Recrutamento
- Bicetre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes admitidos em UTI ou unidades de cuidados intermediários e em SO, monitorados pelo sistema TPTD
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Monitoramento por um sistema TPTD (PiCCO2 ou VolumeView/EV1000) já planejado ou configurado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a incidência de complicações relacionadas à termodiluição transpulmonar
Prazo: No momento da remoção dos cateteres TPTD, uma média de 7-14 dias, dependendo da situação individual
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Relatório sistemático de complicações mecânicas, hemorrágicas e infeciosas
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No momento da remoção dos cateteres TPTD, uma média de 7-14 dias, dependendo da situação individual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fatores de risco teóricos para essas complicações.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Relatório sistemático de características morfológicas, coagulação, imunidade
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xavier Monnet, MD.PhD, Medical intensive care unit; Bicêtre Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sakka SG, Reuter DA, Perel A. The transpulmonary thermodilution technique. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):347-53. doi: 10.1007/s10877-012-9378-5. Epub 2012 Jul 18.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
- Vincent JL, Rhodes A, Perel A, Martin GS, Della Rocca G, Vallet B, Pinsky MR, Hofer CK, Teboul JL, de Boode WP, Scolletta S, Vieillard-Baron A, De Backer D, Walley KR, Maggiorini M, Singer M. Clinical review: Update on hemodynamic monitoring--a consensus of 16. Crit Care. 2011 Aug 18;15(4):229. doi: 10.1186/cc10291.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Belda FJ, Aguilar G, Teboul JL, Pestana D, Redondo FJ, Malbrain M, Luis JC, Ramasco F, Umgelter A, Wendon J, Kirov M, Fernandez-Mondejar E; PICS Investigators Group. Complications related to less-invasive haemodynamic monitoring. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):482-6. doi: 10.1093/bja/aeq377. Epub 2010 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doença grave
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03234-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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