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サイクリストに対する時間制限食事プロトコルの影響 (TRECYC) (TRECYC)

2020年3月21日 更新者:Antonio Paoli、University of Padova

エリートサイクリストのパフォーマンス、代謝、および血液結果に対する4週間の時間制限食事プロトコルの影響

エリートサイクリストのパフォーマンス、代謝、および血液パラメーターに対する、16時間の絶食と8時間の食事のウィンドウを備えた4週間の16/8時間制限食事(TRE)の影響を調査しようとしました.

調査の概要

詳細な説明

23 歳未満のエリート サイクリスト 16 人が、従来の食事パターンを持つ TRE グループまたは対照グループ (CTRL) に無作為に割り当てられました。 TRE グループは、午前 10 時 (メリディエム前) から午後 6 時 (メリディエム後) の 8 時間の時間枠で、1 日に推定されるエネルギー必要量の 100% を消費しましたが、CTRL グループは、1 日に推定されるエネルギーの 100% を消費しました。 7:00 AM から 9:00 PM の間の 3 つの食事の必要性。 実験期間中、トレーニング負荷は 2 つのグループで類似していました。 アスリートは、介入の 4 週間前と後にテストされました。 体組成、基礎代謝、パフォーマンス指数、血液パラメータを測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padova、イタリア、35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 23歳未満のエリートサイクリスト男性

除外基準:

  • 特別食の遵守
  • 栄養補助食品の使用(毎日のマルチビタミン - ミネラルおよび/またはタンパク質補助食品を除く)
  • 薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:時間制限のある食事 (TRE)
TRE グループは、10:00 AM から 6:00 PM までの 8 時間の時間枠で、推定される 1 日のエネルギー必要量の 100% を消費しました。
TRE グループは、10:00 AM から 6:00 PM までの 8 時間の時間枠で、推定される 1 日のエネルギー必要量の 100% を消費しました。
他の名前:
  • TRE
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール (CTRL)
CTRL グループは、午前 7 時から午後 9 時までの 3 回の食事で、推定 1 日のエネルギー必要量の 100% を消費しました。
CTRL グループは、午前 7 時から午後 9 時までの 3 回の食事で、推定 1 日のエネルギー必要量の 100% を消費しました。
他の名前:
  • CTRL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max
時間枠:4週間
ガス分析によるサイクロエルゴメーターインクリメンタルテスト中に測定された最大酸素消費量 (ml O2/Kg/分)
4週間
脂肪量
時間枠:4週間
ボディインピーダンスアナライザーで測定した体脂肪量
4週間
除脂肪体重
時間枠:4週間
ボディインピーダンスアナライザーで測定した除脂肪体重
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球
時間枠:4週間
マイクロリットルあたり数千の白血球
4週間
好酸球
時間枠:4週間
総白血球の割合としての好酸球
4週間
単球
時間枠:4週間
総白血球の割合としての単球
4週間
好塩基球
時間枠:4週間
全白血球に占める好塩基球の割合
4週間
ヘマトクリット
時間枠:4週間
ヘマトクリットのパーセンテージ
4週間
ヘモグロビン
時間枠:4週間
グラム/リットルのヘモグロビン
4週間
平均細胞容積
時間枠:4週間
フェムトンリットルとしての平均細胞容積
4週間
平均細胞ヘモグロビン
時間枠:4週間
ピコグラムとしての平均細胞ヘモグロビン
4週間
ESR (赤血球沈降速度)
時間枠:4週間
ESR (ミリメートル/時)
4週間
CRP(C反応性タンパク質)
時間枠:4週間
デシリットルあたりのミリグラムとしての CRP
4週間
総コレステロール
時間枠:4週間
デシリットルあたりのミリグラムとしての総コレステロール
4週間
TG(トリグリセリド)
時間枠:4週間
ミリグラム/デシリットルとしての TG
4週間
グルコース
時間枠:4週間
デシリットル当たりのミリグラムとしてのブドウ糖
4週間
クレアチニン
時間枠:4週間
デシリットルあたりのミリグラムとしてのクレアチニン
4週間
クレアチンキナーゼ
時間枠:4週間
ミリグラム/デシリットルとしてのクレアチンキナーゼ
4週間
時間枠:4週間
デシリットルあたりのマイクログラムとしての鉄
4週間
フェリチン
時間枠:4週間
1リットルあたりのマイクログラムとしてのフェリチン
4週間
トランスフェリン
時間枠:4週間
ミリグラム/デシリットルとしてのフェリチン
4週間
TSH(甲状腺刺激ホルモン)
時間枠:4週間
1 ミリリットルあたりのマイクロ国際単位としての TSH
4週間
T3(トリヨードサイロニン)フリー
時間枠:4週間
T3 フリー (ピコグラム/ミリリットル)
4週間
テストステロンフリー
時間枠:4週間
テストステロン フリー(ピコグラム/ミリリットル)
4週間
IL-6
時間枠:4週間
IL-6 (ピコグラム/ミリリットル)
4週間
TNFアルファ
時間枠:4週間
1 ミリリットルあたりのピコグラムとしての TNFα
4週間
IGF-1
時間枠:4週間
ミリリットルあたりのナノグラムとしてのIGF-1
4週間
インスリン
時間枠:4週間
1 ミリリットルあたりのインスリン マイクロ国際単位
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月6日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月21日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月21日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

断食とパフォーマンスの臨床試験

時間制限のある食事の臨床試験

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