- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04320784
Az időkorlátos étkezési protokoll hatásai a kerékpárosokra (TRECYC) (TRECYC)
2020. március 21. frissítette: Antonio Paoli, University of Padova
A 4 hetes korlátozott étkezési protokoll hatása az elit kerékpárosok teljesítményére, anyagcseréjére és véreredményeire
Arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a 4 hetes 16/8 időkorlátozott étkezés (TRE) 16 órás koplalással és 8 órás étkezéssel) az elit kerékpárosok teljesítményére, anyagcsere- és vérparamétereire gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenhat elit 23 év alatti kerékpárost véletlenszerűen besoroltak egy TRE-csoportba vagy egy hagyományos étkezési mintával rendelkező kontrollcsoportba (CTRL).
A TRE csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át fogyasztotta el egy 8 órás időablakban: délelőtt 10:00-tól (ante meridiem) 18:00-ig (post meridiem), míg a CTRL csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át fogyasztotta el. háromszori étkezésre van szüksége reggel 7:00 és 21:00 között.
A kísérleti időszakban az edzésterhelések hasonlóak voltak a két csoportban.
A sportolókat a beavatkozás előtt és után 4 héttel tesztelték.
Mértük a testösszetételt, a bazális anyagcserét, a teljesítménymutatókat és a vérparamétereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elit 23 év alatti kerékpáros férfi
Kizárási kritériumok:
- speciális diéták betartása
- táplálék-kiegészítők használata (kivéve a napi multivitamin-ásványi anyagok és/vagy fehérje kiegészítőket)
- gyógyszerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Időben korlátozott étkezés (TRE)
A TRE csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át fogyasztotta el 8 órás időablakban: 10:00 és 18:00 között.
|
A TRE csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át fogyasztotta el 8 órás időablakban: 10:00 és 18:00 között.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlés (CTRL)
A CTRL csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át 3 étkezéssel fogyasztotta el reggel 7:00 és 21:00 között.
|
A CTRL csoport becsült napi energiaszükségletének 100%-át 3 étkezéssel fogyasztotta el reggel 7:00 és 21:00 között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max
Időkeret: 4 hét
|
Maximális oxigénfogyasztás (ml O2/Kg/perc-ben) a cikloergométeres inkrementális teszt során gázelemzésen keresztül mérve
|
4 hét
|
|
zsírtömeg
Időkeret: 4 hét
|
testimpedencia-analizátoron keresztül mért zsírtömeg
|
4 hét
|
|
zsírmentes testtömeg
Időkeret: 4 hét
|
testimpedencia-analizátoron keresztül mért sovány testtömeg
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehérvérsejtek
Időkeret: 4 hét
|
fehérvérsejtek ezrek mikroliterenként
|
4 hét
|
|
Eozinofilek
Időkeret: 4 hét
|
Eozinofilek az összes fehérvérsejt százalékában
|
4 hét
|
|
Monociták
Időkeret: 4 hét
|
Monociták az összes fehérvérsejt százalékában
|
4 hét
|
|
Bazofilek
Időkeret: 4 hét
|
A bazofilek százalékos aránya az összes fehérvérsejtben
|
4 hét
|
|
Hematokrit
Időkeret: 4 hét
|
Hematokrit százalékban
|
4 hét
|
|
Hemoglobin
Időkeret: 4 hét
|
Hemoglobin gramm/literben
|
4 hét
|
|
Átlagos cellatérfogat
Időkeret: 4 hét
|
átlagos sejttérfogat femtonliterként
|
4 hét
|
|
átlagos sejt hemoglobin
Időkeret: 4 hét
|
az átlagos sejt hemoglobint pikogramok formájában
|
4 hét
|
|
ESR (eritrocita ülepedési sebesség)
Időkeret: 4 hét
|
ESR milliméter per óra
|
4 hét
|
|
CRP (C-reaktív fehérje)
Időkeret: 4 hét
|
CRP milligramm per deciliter
|
4 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
Az összkoleszterin milligramm per deciliter
|
4 hét
|
|
TG (trigliceridek)
Időkeret: 4 hét
|
TG milligramm per deciliter
|
4 hét
|
|
szőlőcukor
Időkeret: 4 hét
|
glükóz milligramm per deciliterben
|
4 hét
|
|
kreatinin
Időkeret: 4 hét
|
kreatinin milligramm per deciliter
|
4 hét
|
|
kreatin kináz
Időkeret: 4 hét
|
kreatin-kináz milligramm per deciliter
|
4 hét
|
|
Vas
Időkeret: 4 hét
|
vas mikrogramm per deciliter
|
4 hét
|
|
ferritin
Időkeret: 4 hét
|
ferritin mikrogramm per liter
|
4 hét
|
|
transzferrin
Időkeret: 4 hét
|
ferritin milligramm per deciliterben
|
4 hét
|
|
TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon)
Időkeret: 4 hét
|
TSH mikro nemzetközi egység milliliterenként
|
4 hét
|
|
T3 (trijódtironin) mentes
Időkeret: 4 hét
|
T3 mentes, pikogram milliliterenként
|
4 hét
|
|
Tesztoszteron mentes
Időkeret: 4 hét
|
Tesztoszteronmentes, pikogramm per milliliter
|
4 hét
|
|
IL-6
Időkeret: 4 hét
|
IL-6 pikogramm per milliliter
|
4 hét
|
|
TNFalfa
Időkeret: 4 hét
|
TNFalfa pikogramm per milliliter
|
4 hét
|
|
IGF-1
Időkeret: 4 hét
|
IGF-1 nanogramm per milliliter
|
4 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 4 hét
|
Inzulin mikro nemzetközi egység milliliterenként
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP1019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .