- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04320784
Aikarajoitetun syömisprotokollan vaikutukset pyöräilijöihin (TRECYC) (TRECYC)
lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Antonio Paoli, University of Padova
4 viikon aikarajoitetun syömisprotokollan vaikutukset huippupyöräilijöiden suorituskykyyn, aineenvaihduntaan ja veren tuloksiin
Pyrimme tutkimaan 4 viikon 16/8 aikarajoitetun syömisen (TRE) vaikutuksia 16 tunnin paaston ja 8 tunnin syömisen ikkunoilla) huippupyöräilijöiden suorituskykyyn, aineenvaihduntaan ja veren parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista alle 23-vuotiasta eliittipyöräilijää jaettiin satunnaisesti TRE-ryhmään tai kontrolliryhmään (CTRL), jolla oli perinteinen ateriamalli.
TRE-ryhmä kulutti 100 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan 8 tunnin aikaikkunassa: klo 10.00 (ante meridiem) klo 18.00 (post meridiem), kun taas CTRL-ryhmä kulutti 100 % arvioidusta päivittäisestä energiasta. tarvitsee kolme ateriaa klo 7.00-21.00.
Kokeilujakson aikana harjoituskuormitukset olivat molemmissa ryhmissä samanlaiset.
Urheilijat testattiin ennen ja jälkeen 4 viikkoa interventiota.
Kehon koostumus, perusaineenvaihdunta, suorituskykyindeksit ja veren parametrit mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eliitti alle 23 pyöräilijöitä mies
Poissulkemiskriteerit:
- erityisruokavalioiden noudattaminen
- ravintolisien käyttö (paitsi päivittäinen monivitamiini-mineraali- ja/tai proteiinilisä)
- lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
TRE-ryhmä kulutti 100 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan 8 tunnin aikaikkunassa: klo 10.00-18.00
|
TRE-ryhmä kulutti 100 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan 8 tunnin aikaikkunassa: klo 10.00-18.00
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (CTRL)
CTRL-ryhmä söi 100 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan kolmella aterialla klo 7.00-21.00
|
CTRL-ryhmä söi 100 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan kolmella aterialla klo 7.00-21.00
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suurin hapenkulutus (ml O2/kg/min) mitattuna sykloergometrin inkrementaalisen testin aikana kaasuanalyyseillä
|
4 viikkoa
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kehon impedanssianalysaattorilla mitattu rasvamassa
|
4 viikkoa
|
|
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kehon impedanssianalysaattorilla mitattu laiha painomassa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosolut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
valkosoluja tuhansina mikrolitrassa
|
4 viikkoa
|
|
Eosinofiilit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Eosinofiilit prosentteina kaikista valkosoluista
|
4 viikkoa
|
|
Monosyytit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Monosyytit prosentteina kaikista valkosoluista
|
4 viikkoa
|
|
Basofiilit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Basofiilien prosenttiosuus kaikista valkosoluista
|
4 viikkoa
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hematokriitti prosentteina
|
4 viikkoa
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hemoglobiini grammoina litrassa
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen solutilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
keskimääräinen solutilavuus femtonilitrana
|
4 viikkoa
|
|
keskimääräinen solun hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tarkoittaa solujen hemoglobiinia pikogrammeina
|
4 viikkoa
|
|
ESR (erytrosyyttien sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ESR millimetreinä tunnissa
|
4 viikkoa
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
CRP milligrammoina desilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli milligrammoina desilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
TG (triglyseridit)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TG milligrammoina desilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
glukoosi milligrammoina desilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kreatiniini milligrammoina desilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kreatiinikinaasi milligrammoina desilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
rauta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
rautaa mikrogrammina desilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
ferritiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ferritiini mikrogrammoina litrassa
|
4 viikkoa
|
|
transferriini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ferritiini milligrammoina desilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TSH kansainvälisenä mikroyksikkönä millilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
T3 (trijodityroniini) vapaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
T3 vapaa pikogrammina millilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
Testosteroni vapaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testosteroniton pikogrammoina millilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IL-6 pikogrammina millilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
|
TNFalfa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TNFalfa pikogrammina millilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
IGF-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IGF-1 nanogrammina millilitrassa
|
4 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Insuliinin mikrokansainvälinen yksikkö millilitraa kohti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP1019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto ja suorituskyky
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of AarhusTuntematon
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of EdinburghNHS TaysideValmisAnoreksia | Bulimia nervosa | Ahmimishäiriö | Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada