Efectos de un Protocolo de Alimentación Restringida en el Tiempo en Ciclistas (TRECYC) (TRECYC)
21 de marzo de 2020 actualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efectos de 4 semanas de protocolo de alimentación con restricción de tiempo sobre el rendimiento, el metabolismo y los resultados sanguíneos en ciclistas de élite
Intentamos investigar los efectos de 4 semanas de 16/8 de alimentación restringida en el tiempo (TRE) con intervalos de 16 horas de ayuno y 8 horas de alimentación) sobre el rendimiento, los parámetros metabólicos y sanguíneos de los ciclistas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciséis ciclistas de élite menores de 23 años fueron asignados aleatoriamente a un grupo TRE o a un grupo de control (CTRL) con un patrón de alimentación tradicional.
El grupo TRE consumió el 100% de sus necesidades energéticas diarias estimadas en una ventana de tiempo de 8 horas: desde las 10:00 horas (ante meridien) hasta las 18:00 horas (post meridiano) mientras que el grupo CTRL consumió el 100% de su energía diaria estimada necesidades en 3 comidas entre las 7:00 AM y las 9:00 PM.
Durante el período experimental, las cargas de entrenamiento fueron similares en los dos grupos.
Los atletas fueron evaluados antes y después de 4 semanas de la intervención.
Se midió la composición corporal, el metabolismo basal, los índices de rendimiento y los parámetros sanguíneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas elite sub 23 masculino
Criterio de exclusión:
- adherencia a dietas especiales
- uso de suplementos nutricionales (excepto un suplemento multivitamínico-mineral y/o proteico diario)
- uso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Comer con restricción de tiempo (TRE)
El grupo TRE consumió el 100% de sus necesidades energéticas diarias estimadas en una ventana de tiempo de 8 horas: de 10:00 a 18:00 horas
|
El grupo TRE consumió el 100% de sus necesidades energéticas diarias estimadas en una ventana de tiempo de 8 horas: de 10:00 a 18:00 horas
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar (CTRL)
El grupo CTRL consumió el 100 % de sus necesidades energéticas diarias estimadas en 3 comidas entre las 7:00 a. m. y las 9:00 p. m.
|
El grupo CTRL consumió el 100 % de sus necesidades energéticas diarias estimadas en 3 comidas entre las 7:00 a. m. y las 9:00 p. m.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VO2máx
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Consumo máximo de oxígeno (en ml O2/Kg/min) medido durante una prueba incremental de cicloergómetro a través de un análisis de gases
|
4 semanas
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
masa grasa medida a través del analizador de impedancia corporal
|
4 semanas
|
|
masa corporal magra
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
masa corporal magra masa medida a través del analizador de impedancia corporal
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
glóbulos blancos en miles por microlitro
|
4 semanas
|
|
Eosinófilos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Eosinófilos como porcentaje del total de glóbulos blancos
|
4 semanas
|
|
Monocitos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Monocitos como porcentaje del total de glóbulos blancos
|
4 semanas
|
|
Basófilos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Porcentaje de basófilos del total de glóbulos blancos
|
4 semanas
|
|
Hematocrito
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Hematocrito como porcentaje
|
4 semanas
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Hemoglobina en gramos por litro
|
4 semanas
|
|
Volumen celular medio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
volumen celular medio como femtonLitro
|
4 semanas
|
|
hemoglobina de células medias
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Hemoglobina celular media en picogramos
|
4 semanas
|
|
ESR (tasa de sedimentación de eritrocitos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
ESR en milímetros por hora
|
4 semanas
|
|
PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
PCR en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Colesterol total en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
TG (triglicéridos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
TG como miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
glucosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
glucosa en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
creatinina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
creatinina en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
creatina quinasa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
creatina quinasa en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
hierro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
hierro en microgramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
ferritina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
ferritina en microgramos por litro
|
4 semanas
|
|
transferrina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
ferritina en miligramos por decilitro
|
4 semanas
|
|
TSH (hormona estimulante de la tiroides)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
TSH como micro unidad internacional por mililitro
|
4 semanas
|
|
T3 (triyodotironina) libre
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
T3 libre como picogramo por mililitro
|
4 semanas
|
|
Libre de testosterona
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Testosterona libre como picogramo por mililitro
|
4 semanas
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
IL-6 como picogramo por mililitro
|
4 semanas
|
|
TNFalla
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
TNFalfa como picogramo por mililitro
|
4 semanas
|
|
IGF-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
IGF-1 como nanogramo por mililitro
|
4 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Unidad micro internacional de insulina por mililitro
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AP1019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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