- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04320784
Влияние протокола ограниченного приема пищи на велосипедистов (TRECYC) (TRECYC)
21 марта 2020 г. обновлено: Antonio Paoli, University of Padova
Влияние 4-недельного протокола ограниченного питания на производительность, метаболизм и показатели крови у элитных велосипедистов
Мы стремились исследовать влияние 4-х недель ограниченного питания 16/8 (TRE) с окнами 16-часового голодания и 8-часового приема пищи) на производительность элитных велосипедистов, метаболические показатели и показатели крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестнадцать элитных велосипедистов моложе 23 лет были случайным образом распределены в группу TRE или в контрольную группу (CTRL) с традиционным режимом питания.
Группа TRE потребляла 100% своей расчетной суточной потребности в энергии в течение 8-часового временного окна: с 10:00 (до полудня) до 18:00 (после полудня), в то время как группа CTRL потребляла 100% расчетной суточной энергии. нуждается в трехразовом питании с 7:00 до 21:00.
В течение экспериментального периода тренировочные нагрузки были одинаковыми в обеих группах.
Спортсмены были протестированы до и после 4 недель вмешательства.
Измерялись состав тела, основной обмен, индексы работоспособности и параметры крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- элита до 23 лет велосипедисты мужчины
Критерий исключения:
- соблюдение специальной диеты
- использование пищевых добавок (кроме ежедневной поливитаминно-минеральной и/или белковой добавки)
- использование лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прием пищи с ограничением по времени (TRE)
Группа TRE потребляла 100 % предполагаемых ежедневных потребностей в энергии в течение 8-часового временного окна: с 10:00 до 18:00.
|
Группа TRE потребляла 100 % предполагаемых ежедневных потребностей в энергии в течение 8-часового временного окна: с 10:00 до 18:00.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Управление (CTRL)
Группа CTRL потребляла 100% расчетной суточной потребности в энергии за 3 приема пищи с 7:00 до 21:00.
|
Группа CTRL потребляла 100% расчетной суточной потребности в энергии за 3 приема пищи с 7:00 до 21:00.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2max
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальное потребление кислорода (в мл O2/кг/мин), измеренное во время добавочного теста на циклоэргометре посредством газового анализа
|
4 недели
|
|
жировые массы
Временное ограничение: 4 недели
|
жировая масса, измеренная с помощью анализатора импеданса тела
|
4 недели
|
|
мышечная масса тела
Временное ограничение: 4 недели
|
безжировая масса тела, измеренная с помощью анализатора импеданса тела
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белые кровяные клетки
Временное ограничение: 4 недели
|
лейкоциты в тысячах на микролитр
|
4 недели
|
|
Эозинофилы
Временное ограничение: 4 недели
|
Эозинофилы в процентах от общего количества лейкоцитов
|
4 недели
|
|
Моноциты
Временное ограничение: 4 недели
|
Моноциты в процентах от общего количества лейкоцитов
|
4 недели
|
|
Базофилы
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент базофилов от общего количества лейкоцитов
|
4 недели
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: 4 недели
|
Гематокрит в процентах
|
4 недели
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 4 недели
|
Гемоглобин как грамм на литр
|
4 недели
|
|
Средний объем клетки
Временное ограничение: 4 недели
|
средний объем клетки как фемтон-литр
|
4 недели
|
|
среднеклеточный гемоглобин
Временное ограничение: 4 недели
|
средний клеточный гемоглобин в пикограммах
|
4 недели
|
|
СОЭ (скорость оседания эритроцитов)
Временное ограничение: 4 недели
|
СОЭ в миллиметрах в час
|
4 недели
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: 4 недели
|
СРБ в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 4 недели
|
Общий холестерин в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
ТГ (триглицериды)
Временное ограничение: 4 недели
|
ТГ в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
глюкоза
Временное ограничение: 4 недели
|
глюкоза в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
креатинин
Временное ограничение: 4 недели
|
креатинин в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
креатинкиназа
Временное ограничение: 4 недели
|
креатинкиназа в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
железо
Временное ограничение: 4 недели
|
железо в микрограммах на децилитр
|
4 недели
|
|
ферритин
Временное ограничение: 4 недели
|
ферритин в микрограммах на литр
|
4 недели
|
|
трансферрин
Временное ограничение: 4 недели
|
ферритин в миллиграммах на децилитр
|
4 недели
|
|
ТТГ (тиреотропный гормон)
Временное ограничение: 4 недели
|
ТТГ как микромеждународная единица на миллилитр
|
4 недели
|
|
T3 (трийодтиронин) свободный
Временное ограничение: 4 недели
|
T3 свободный в виде пикограмм на миллилитр
|
4 недели
|
|
Без тестостерона
Временное ограничение: 4 недели
|
Тестостерон свободный, пикограмм на миллилитр
|
4 недели
|
|
Ил-6
Временное ограничение: 4 недели
|
ИЛ-6 пикограмм на миллилитр
|
4 недели
|
|
ТНФальфа
Временное ограничение: 4 недели
|
TNFalfa в пикограммах на миллилитр
|
4 недели
|
|
ИФР-1
Временное ограничение: 4 недели
|
IGF-1 как нанограмм на миллилитр
|
4 недели
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 4 недели
|
Инсулин микромеждународная единица на миллилитр
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AP1019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Голодание и производительность
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport PerformanceТурция (Туркие)
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Прием пищи с ограничением по времени
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterРекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Children's HealthThe University of Texas Health Science Center, HoustonЗавершенныйСотрясение мозга, связанное со спортомСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйВизуализация мозга | Визуализация всего телаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Sykehuset Innlandet HFNorwegian University of Science and Technology; Helse Stavanger HF; Hochschule für... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий