- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04320784
Effekter av ett tidsbegränsat ätprotokoll på cyklister (TRECYC) (TRECYC)
21 mars 2020 uppdaterad av: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter av 4 veckors tidsbegränsat ätprotokoll på prestanda, metabolism och blodresultat hos elitcyklister
Vi försökte undersöka effekterna av 4 veckors 16/8 tidsbegränsat ätande (TRE) med fönster på 16 timmars fasta och 8 timmars ätande) på elitcyklisters prestation, metabola och blodparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexton elitcyklister under 23 år tilldelades slumpmässigt till en TRE-grupp eller till en kontrollgrupp (CTRL) med ett traditionellt måltidsmönster.
TRE-gruppen förbrukade 100 % av sitt beräknade dagliga energibehov under ett 8-timmars tidsfönster: från 10:00 (ante meridiem) till 6:00 PM (post meridiem) medan CTRL-gruppen förbrukade 100 % av sin beräknade dagliga energi behov i 3 måltider mellan 07:00 och 21:00.
Under försöksperioden var träningsbelastningen likartad i de två grupperna.
Idrottare testades före och efter 4 veckor efter interventionen.
Kroppssammansättning, basal metabolism, prestationsindex och blodparametrar mättes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elit under 23 cyklister manliga
Exklusions kriterier:
- följsamhet till specialkost
- användning av näringstillskott (förutom ett dagligt multivitamin-mineral- och/eller proteintillskott)
- användning av mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsad ätande (TRE)
TRE-gruppen förbrukade 100 % av sitt uppskattade dagliga energibehov inom ett 8-timmars tidsfönster: från 10:00 till 18:00
|
TRE-gruppen förbrukade 100 % av sitt uppskattade dagliga energibehov inom ett 8-timmars tidsfönster: från 10:00 till 18:00
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (CTRL)
CTRL-gruppen konsumerade 100 % av sitt uppskattade dagliga energibehov i 3 måltider mellan 07:00 och 21:00
|
CTRL-gruppen konsumerade 100 % av sitt uppskattade dagliga energibehov i 3 måltider mellan 07:00 och 21:00
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsram: 4 veckor
|
Maximal syreförbrukning (i ml O2/Kg/min) uppmätt under ett inkrementellt cykloergometertest genom en gasanalys
|
4 veckor
|
|
fettmassa
Tidsram: 4 veckor
|
fettmassa mätt genom kroppsimpedansanalysator
|
4 veckor
|
|
muskelmassa
Tidsram: 4 veckor
|
mager kroppsmassa mätt genom kroppsimpedansanalysator
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vita blod celler
Tidsram: 4 veckor
|
vita blodkroppar som tusentals per mikroliter
|
4 veckor
|
|
Eosinofiler
Tidsram: 4 veckor
|
Eosinofiler i procent av totala vita blodkroppar
|
4 veckor
|
|
Monocyter
Tidsram: 4 veckor
|
Monocyter i procent av totala vita blodkroppar
|
4 veckor
|
|
Basofiler
Tidsram: 4 veckor
|
Basofilers andel av totala vita blodkroppar
|
4 veckor
|
|
Hematokrit
Tidsram: 4 veckor
|
Hematokrit i procent
|
4 veckor
|
|
Hemoglobin
Tidsram: 4 veckor
|
Hemoglobin som gram per liter
|
4 veckor
|
|
Genomsnittlig cellvolym
Tidsram: 4 veckor
|
medelcellvolym som femtonLiter
|
4 veckor
|
|
medelcellshemoglobin
Tidsram: 4 veckor
|
medelcellshemoglobin som pikogram
|
4 veckor
|
|
ESR (erytrocytsedimentationshastighet)
Tidsram: 4 veckor
|
ESR som millimeter per timme
|
4 veckor
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: 4 veckor
|
CRP som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor
|
Totalt kolesterol som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
TG (triglycerider)
Tidsram: 4 veckor
|
TG som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
glukos
Tidsram: 4 veckor
|
glukos som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
kreatinin
Tidsram: 4 veckor
|
kreatinin som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
kreatinkinas
Tidsram: 4 veckor
|
kreatinkinas som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
järn
Tidsram: 4 veckor
|
järn som mikrogram per deciliter
|
4 veckor
|
|
ferritin
Tidsram: 4 veckor
|
ferritin som mikrogram per liter
|
4 veckor
|
|
transferrin
Tidsram: 4 veckor
|
ferritin som milligram per deciliter
|
4 veckor
|
|
TSH (tyreoideastimulerande hormon)
Tidsram: 4 veckor
|
TSH som mikro internationell enhet per milliliter
|
4 veckor
|
|
T3 (trijodtyronin) fri
Tidsram: 4 veckor
|
T3 fri som pikogram per milliliter
|
4 veckor
|
|
Testosteronfri
Tidsram: 4 veckor
|
Testosteronfritt som pikogram per milliliter
|
4 veckor
|
|
IL-6
Tidsram: 4 veckor
|
IL-6 som pikogram per milliliter
|
4 veckor
|
|
TNFalfa
Tidsram: 4 veckor
|
TNFalfa som pikogram per milliliter
|
4 veckor
|
|
IGF-1
Tidsram: 4 veckor
|
IGF-1 som nanogram per milliliter
|
4 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 4 veckor
|
Insulin mikro internationell enhet per milliliter
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AP1019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .