- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04320784
Effecten van een tijdgebonden eetprotocol op fietsers (TRECYC) (TRECYC)
21 maart 2020 bijgewerkt door: Antonio Paoli, University of Padova
Effecten van 4 weken tijdbeperkt eetprotocol op prestaties, metabolisme en bloedresultaten bij elite wielrenners
We probeerden de effecten te onderzoeken van 4 weken 16/8 tijdbeperkt eten (TRE) met vensters van 16 uur vasten en 8 uur eten) op de prestatie-, stofwisselings- en bloedparameters van elite wielrenners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestien elite wielrenners onder de 23 werden willekeurig toegewezen aan een TRE-groep of aan een controlegroep (CTRL) met een traditioneel maaltijdpatroon.
De TRE-groep verbruikte 100% van zijn geschatte dagelijkse energiebehoefte in een tijdvenster van 8 uur: van 10:00 uur (ante meridiem) tot 18:00 uur (post meridiem), terwijl de CTRL-groep 100% van zijn geschatte dagelijkse energie verbruikte behoeften in 3 maaltijden tussen 07:00 en 21:00 uur.
Tijdens de experimentele periode waren de trainingsbelastingen vergelijkbaar in de twee groepen.
Atleten werden voor en na 4 weken van de interventie getest.
Lichaamssamenstelling, basaal metabolisme, prestatie-indexen en bloedparameters werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elite onder 23 wielrenners heren
Uitsluitingscriteria:
- naleving van speciale diëten
- gebruik van voedingssupplementen (m.u.v. dagelijks multivitaminen-mineralen- en/of eiwitsupplement)
- gebruik van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tijdgebonden eten (TRE)
De TRE-groep verbruikte 100% van zijn geschatte dagelijkse energiebehoefte in een tijdsbestek van 8 uur: van 10:00 uur tot 18:00 uur
|
De TRE-groep verbruikte 100% van zijn geschatte dagelijkse energiebehoefte in een tijdsbestek van 8 uur: van 10:00 uur tot 18:00 uur
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (CTRL)
CTRL-groep consumeerde 100% van zijn geschatte dagelijkse energiebehoefte in 3 maaltijden tussen 07:00 en 21:00 uur
|
CTRL-groep consumeerde 100% van zijn geschatte dagelijkse energiebehoefte in 3 maaltijden tussen 07:00 en 21:00 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2max
Tijdsspanne: 4 weken
|
Maximaal zuurstofverbruik (in ml O2/Kg/min) gemeten tijdens een cycloergometer incrementele test door middel van een gasanalyse
|
4 weken
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: 4 weken
|
vetmassa gemeten door body impedence analyzer
|
4 weken
|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: 4 weken
|
vetvrije massa gemeten door middel van body impedence analyzer
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
witte bloedcellen
Tijdsspanne: 4 weken
|
witte bloedcellen als duizenden per microliter
|
4 weken
|
|
Eosinofielen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Eosinofielen als percentage van het totale aantal witte bloedcellen
|
4 weken
|
|
Monocyten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Monocyten als percentage van het totale aantal witte bloedcellen
|
4 weken
|
|
Basofielen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Basofielen percentage van het totale aantal witte bloedcellen
|
4 weken
|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hematocriet als percentage
|
4 weken
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hemoglobine als gram per liter
|
4 weken
|
|
Gemiddeld celvolume
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemiddeld celvolume als femtonLiter
|
4 weken
|
|
gemiddelde cel hemoglobine
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemiddelde celhemoglobine als picogrammen
|
4 weken
|
|
ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten)
Tijdsspanne: 4 weken
|
ESR als millimeter per uur
|
4 weken
|
|
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 4 weken
|
CRP in milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totaal cholesterol in milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
TG (triglyceriden)
Tijdsspanne: 4 weken
|
TG als milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
glucose
Tijdsspanne: 4 weken
|
glucose als milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
creatinine
Tijdsspanne: 4 weken
|
creatinine als milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
creatine kinase
Tijdsspanne: 4 weken
|
creatinekinase als milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
ijzer
Tijdsspanne: 4 weken
|
ijzer als microgram per deciliter
|
4 weken
|
|
ferritine
Tijdsspanne: 4 weken
|
ferritine als microgram per liter
|
4 weken
|
|
transferrine
Tijdsspanne: 4 weken
|
ferritine als milligram per deciliter
|
4 weken
|
|
TSH (schildklierstimulerend hormoon)
Tijdsspanne: 4 weken
|
TSH als micro internationale eenheid per milliliter
|
4 weken
|
|
T3 (trijoodthyronine) vrij
Tijdsspanne: 4 weken
|
T3 vrij als picogram per milliliter
|
4 weken
|
|
Testosteron vrij
Tijdsspanne: 4 weken
|
Testosteron vrij als picogram per milliliter
|
4 weken
|
|
IL-6
Tijdsspanne: 4 weken
|
IL-6 als picogram per milliliter
|
4 weken
|
|
TNFalfa
Tijdsspanne: 4 weken
|
TNFalfa als picogram per milliliter
|
4 weken
|
|
IGF-1
Tijdsspanne: 4 weken
|
IGF-1 als nanogram per milliliter
|
4 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 4 weken
|
Insuline micro internationale eenheid per milliliter
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AP1019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vasten en prestaties
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Wenjie ZhengChildren's Hospital of Soochow University; Nanjing Children's Hospital; The First... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeriodic Fever, Aphthous Stomatitis, Pharyngitis, and Adenitis Syndroom
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDementie | Postoperatief delirium (POD) | Postoperatieve cognitieve achteruitgang | Perioperatieve complicaties | Postoperatieve neurocognitieve stoornis | Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular EventsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tijdgebonden eten
-
University of LouisvilleBeëindigdDepressieve symptomen
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation; G... en andere medewerkersVoltooid
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooid
-
Yale UniversityVoltooidVreetbui syndroom | Overgewicht of obesitas | EetbuienVerenigde Staten
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt en andere medewerkersVoltooidDepressie | OngerustheidNoorwegen
-
AdventHealthState of Florida Department of HealthWervingGynaecologische kankersVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina
-
Symphogen A/SVoltooidLymfoom | Vaste tumor | Uitgezaaide kankerCanada, Verenigde Staten
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...VoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Trauma, psychischMexico
-
Hospices Civils de LyonWervingSlikstoornis | Sarcopanische dysfagieFrankrijk