- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04320784
Auswirkungen eines zeitlich begrenzten Essprotokolls auf Radfahrer (TRECYC) (TRECYC)
21. März 2020 aktualisiert von: Antonio Paoli, University of Padova
Auswirkungen eines 4-wöchigen zeitbeschränkten Essprotokolls auf Leistung, Stoffwechsel und Blutergebnisse bei Elite-Radfahrern
Wir wollten die Auswirkungen von 4 Wochen 16/8-zeitbeschränkter Ernährung (TRE) mit Zeitfenstern von 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen) auf die Leistung, den Stoffwechsel und die Blutparameter von Elite-Radfahrern untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzehn Elite-Radfahrer unter 23 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip einer TRE-Gruppe oder einer Kontrollgruppe (CTRL) mit einem traditionellen Essensmuster zugeteilt.
Die TRE-Gruppe verbrauchte 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster: von 10:00 Uhr (ante meridiem) bis 18:00 Uhr (post meridiem), während die CTRL-Gruppe 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs verbrauchte Bedarf an 3 Mahlzeiten zwischen 7:00 und 21:00 Uhr.
Während des Versuchszeitraums waren die Trainingsbelastungen in beiden Gruppen ähnlich.
Die Athleten wurden vor und nach 4 Wochen der Intervention getestet.
Körperzusammensetzung, Grundumsatz, Leistungsindizes und Blutparameter wurden gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elite unter 23 Radfahrer männlich
Ausschlusskriterien:
- Einhaltung spezieller Diäten
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme eines täglichen Multivitamin-Mineral- und/oder Proteinergänzungsmittels)
- Verwendung von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zeitbegrenztes Essen (TRE)
Die TRE-Gruppe verbrauchte 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster: von 10:00 bis 18:00 Uhr
|
Die TRE-Gruppe verbrauchte 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster: von 10:00 bis 18:00 Uhr
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerung (STRG)
Die CTRL-Gruppe verbrauchte 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 7:00 Uhr und 21:00 Uhr
|
Die CTRL-Gruppe verbrauchte 100 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 7:00 Uhr und 21:00 Uhr
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VO2max
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch (in ml O2/kg/min), gemessen während eines Cycloergometer-Zuwachstests durch eine Gasanalyse
|
4 Wochen
|
|
fette Masse
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fettmasse gemessen durch Body Impedence Analyzer
|
4 Wochen
|
|
magere Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
|
magere Körpermasse Masse gemessen durch Körperimpedanzanalysator
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
weiße Blutkörperchen als Tausende pro Mikroliter
|
4 Wochen
|
|
Eosinophile
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Eosinophile als Prozentsatz der gesamten weißen Blutkörperchen
|
4 Wochen
|
|
Monozyten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Monozyten als Prozentsatz der gesamten weißen Blutkörperchen
|
4 Wochen
|
|
Basophile
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anteil der Basophilen an den gesamten weißen Blutkörperchen
|
4 Wochen
|
|
Hämatokrit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Hämatokrit in Prozent
|
4 Wochen
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Hämoglobin in Gramm pro Liter
|
4 Wochen
|
|
Mittleres Zellvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
mittleres Zellvolumen als FemtonLiter
|
4 Wochen
|
|
mittleres Zellhämoglobin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
mittleres Zellhämoglobin in Pikogramm
|
4 Wochen
|
|
ESR (Erythrozytensedimentationsrate)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
ESR in Millimeter pro Stunde
|
4 Wochen
|
|
CRP (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
CRP in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
TG (Triglyceride)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
TG als Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Glucose
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Glukose in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Kreatinin in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Kreatinkinase in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Eisen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Eisen als Mikrogramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
Ferritin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ferritin in Mikrogramm pro Liter
|
4 Wochen
|
|
Transferrin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ferritin in Milligramm pro Deziliter
|
4 Wochen
|
|
TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
TSH als internationale Mikroeinheit pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
T3 (Trijodthyronin) frei
Zeitfenster: 4 Wochen
|
T3 frei als Pikogramm pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
Frei von Testosteron
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Testosteronfrei als Pikogramm pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
IL-6
Zeitfenster: 4 Wochen
|
IL-6 als Pikogramm pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
TNFalfa
Zeitfenster: 4 Wochen
|
TNFalfa als Pikogramm pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
IGF-1
Zeitfenster: 4 Wochen
|
IGF-1 als Nanogramm pro Milliliter
|
4 Wochen
|
|
Insulin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Internationale Mikroeinheit des Insulins pro Milliliter
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AP1019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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