- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04320784
Effets d'un protocole d'alimentation à durée limitée sur les cyclistes (TRECYC) (TRECYC)
21 mars 2020 mis à jour par: Antonio Paoli, University of Padova
Effets d'un protocole d'alimentation à durée limitée de 4 semaines sur les performances, le métabolisme et les résultats sanguins chez les cyclistes d'élite
Nous avons cherché à étudier les effets de 4 semaines d'alimentation restreinte dans le temps (TRE) 16/8 avec des fenêtres de 16 heures de jeûne et 8 heures d'alimentation) sur les performances, les paramètres métaboliques et sanguins des cyclistes d'élite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize cyclistes d'élite de moins de 23 ans ont été assignés au hasard à un groupe TRE ou à un groupe témoin (CTRL) avec un modèle de repas traditionnel.
Le groupe TRE a consommé 100 % de ses besoins énergétiques quotidiens estimés sur une fenêtre horaire de 8 heures : de 10 h 00 (avant le midi) à 18 h (après le midi) tandis que le groupe CTRL a consommé 100 % de son énergie quotidienne estimée. besoins en 3 repas entre 7h00 et 21h00.
Pendant la période expérimentale, les charges d'entraînement étaient similaires dans les deux groupes.
Les athlètes ont été testés avant et après 4 semaines d'intervention.
La composition corporelle, le métabolisme de base, les indices de performances et les paramètres sanguins ont été mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- élite moins de 23 cyclistes hommes
Critère d'exclusion:
- respect des régimes spéciaux
- utilisation de suppléments nutritionnels (à l'exception d'un supplément quotidien de multivitamines, de minéraux et/ou de protéines)
- utilisation de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation limitée dans le temps (TRE)
Le groupe TRE a consommé 100 % de ses besoins énergétiques quotidiens estimés sur une fenêtre horaire de 8 heures : de 10 h 00 à 18 h 00
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Le groupe TRE a consommé 100 % de ses besoins énergétiques quotidiens estimés sur une fenêtre horaire de 8 heures : de 10 h 00 à 18 h 00
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle (CTRL)
Le groupe CTRL a consommé 100 % de ses besoins énergétiques quotidiens estimés en 3 repas entre 7h00 et 21h00
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Le groupe CTRL a consommé 100 % de ses besoins énergétiques quotidiens estimés en 3 repas entre 7h00 et 21h00
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2max
Délai: 4 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (en ml O2/Kg/min) mesurée lors d'un test incrémental sur cycloergomètre par le biais d'analyses de gaz
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4 semaines
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masse grasse
Délai: 4 semaines
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masse grasse mesurée par un analyseur d'impédance corporelle
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4 semaines
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masse corporelle mince
Délai: 4 semaines
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masse corporelle maigre masse mesurée par un analyseur d'impédance corporelle
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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globules blancs
Délai: 4 semaines
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globules blancs en milliers par microlitre
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4 semaines
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Éosinophiles
Délai: 4 semaines
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Éosinophiles en pourcentage du total des globules blancs
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4 semaines
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Monocytes
Délai: 4 semaines
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Monocytes en pourcentage du total des globules blancs
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4 semaines
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Basophiles
Délai: 4 semaines
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Pourcentage de basophiles dans le total des globules blancs
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4 semaines
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Hématocrite
Délai: 4 semaines
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Hématocrite en pourcentage
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4 semaines
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Hémoglobine
Délai: 4 semaines
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Hémoglobine en gramme par litre
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4 semaines
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Volume cellulaire moyen
Délai: 4 semaines
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volume cellulaire moyen en femtonLitre
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4 semaines
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hémoglobine cellulaire moyenne
Délai: 4 semaines
|
hémoglobine cellulaire moyenne en picogrammes
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4 semaines
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ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes)
Délai: 4 semaines
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ESR en millimètres par heure
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4 semaines
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CRP (protéine C-réactive)
Délai: 4 semaines
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CRP en milligramme par décilitre
|
4 semaines
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|
Cholestérol total
Délai: 4 semaines
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Cholestérol total en milligramme par décilitre
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4 semaines
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|
TG (triglycérides)
Délai: 4 semaines
|
TG en milligramme par décilitre
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4 semaines
|
|
glucose
Délai: 4 semaines
|
glucose en milligramme par décilitre
|
4 semaines
|
|
créatinine
Délai: 4 semaines
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créatinine en milligramme par décilitre
|
4 semaines
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créatine kinase
Délai: 4 semaines
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créatine kinase en milligramme par décilitre
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4 semaines
|
|
fer
Délai: 4 semaines
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fer en microgramme par décilitre
|
4 semaines
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ferritine
Délai: 4 semaines
|
ferritine en microgramme par litre
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4 semaines
|
|
transferrine
Délai: 4 semaines
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ferritine en milligramme par décilitre
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4 semaines
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TSH (hormone stimulant la thyroïde)
Délai: 4 semaines
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TSH en micro unité internationale par millilitre
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4 semaines
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Sans T3 (triiodothyronine)
Délai: 4 semaines
|
T3 gratuit en picogramme par millilitre
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4 semaines
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Sans testostérone
Délai: 4 semaines
|
Sans testostérone en picogramme par millilitre
|
4 semaines
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IL-6
Délai: 4 semaines
|
IL-6 en picogramme par millilitre
|
4 semaines
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|
TNFalfa
Délai: 4 semaines
|
TNFalfa en picogramme par millilitre
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4 semaines
|
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IGF-1
Délai: 4 semaines
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IGF-1 en nanogramme par millilitre
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4 semaines
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Insuline
Délai: 4 semaines
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Insuline micro internationale unité par millilitre
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2020
Première publication (RÉEL)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AP1019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .