- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04320784
Effekter av en tidsbegrenset spiseprotokoll på syklister (TRECYC) (TRECYC)
21. mars 2020 oppdatert av: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter av 4 ukers tidsbegrenset spiseprotokoll på ytelse, metabolisme og blodresultater hos elitesyklister
Vi forsøkte å undersøke effekten av 4 uker med 16/8 tidsbegrenset spising (TRE) med vinduer på 16 timers faste og 8 timers spising) på elitesyklisters ytelse, metabolske og blodparametre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksten elitesyklister under 23 år ble tilfeldig fordelt til en TRE-gruppe eller til en kontrollgruppe (CTRL) med et tradisjonelt måltidsmønster.
TRE-gruppen forbrukte 100 % av det estimerte daglige energibehovet i et 8-timers tidsvindu: fra 10:00 (ante meridiem) til 18:00 PM (post meridiem) mens CTRL-gruppen forbrukte 100 % av sin estimerte daglige energi behov i 3 måltider mellom 07:00 og 21:00.
I løpet av forsøksperioden var treningsbelastningen lik i de to gruppene.
Idrettsutøvere ble testet før og etter 4 uker etter intervensjonen.
Kroppssammensetning, basal metabolisme, ytelsesindekser og blodparametere ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elite under 23 syklister mann
Ekskluderingskriterier:
- overholdelse av spesielle dietter
- bruk av kosttilskudd (unntatt et daglig multivitamin-mineral- og/eller proteintilskudd)
- bruk av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset spising (TRE)
TRE-gruppen forbrukte 100 % av sitt estimerte daglige energibehov i et 8-timers tidsvindu: fra 10:00 til 18:00
|
TRE-gruppen forbrukte 100 % av sitt estimerte daglige energibehov i et 8-timers tidsvindu: fra 10:00 til 18:00
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (CTRL)
CTRL-gruppen konsumerte 100 % av sitt estimerte daglige energibehov i 3 måltider mellom 07.00 og 21.00
|
CTRL-gruppen konsumerte 100 % av sitt estimerte daglige energibehov i 3 måltider mellom 07.00 og 21.00
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk (i ml O2/Kg/min) målt under en sykloergometer inkrementell test gjennom en gassanalyse
|
4 uker
|
|
fettmasse
Tidsramme: 4 uker
|
fettmasse målt gjennom kroppsimpedansanalysator
|
4 uker
|
|
slank kroppsmasse
Tidsramme: 4 uker
|
mager kroppsmassemasse målt gjennom kroppsimpedansanalysator
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvite blodceller
Tidsramme: 4 uker
|
hvite blodlegemer som tusenvis per mikroliter
|
4 uker
|
|
Eosinofiler
Tidsramme: 4 uker
|
Eosinofiler som prosentandel av totale hvite blodceller
|
4 uker
|
|
Monocytter
Tidsramme: 4 uker
|
Monocytter som prosentandel av totale hvite blodceller
|
4 uker
|
|
Basofiler
Tidsramme: 4 uker
|
Basofiles prosentandel av totale hvite blodceller
|
4 uker
|
|
Hematokrit
Tidsramme: 4 uker
|
Hematokrit i prosent
|
4 uker
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 4 uker
|
Hemoglobin som gram per liter
|
4 uker
|
|
Gjennomsnittlig cellevolum
Tidsramme: 4 uker
|
gjennomsnittlig cellevolum som femtonLiter
|
4 uker
|
|
gjennomsnittlig cellehemoglobin
Tidsramme: 4 uker
|
gjennomsnittlig cellehemoglobin som pikogrammer
|
4 uker
|
|
ESR (erytrocyttsedimentasjonshastighet)
Tidsramme: 4 uker
|
ESR som millimeter per time
|
4 uker
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 4 uker
|
CRP som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
|
Totalt kolesterol som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
TG (triglyserider)
Tidsramme: 4 uker
|
TG som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
glukose
Tidsramme: 4 uker
|
glukose som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
kreatinin
Tidsramme: 4 uker
|
kreatinin som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
kreatinkinase
Tidsramme: 4 uker
|
kreatinkinase som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
jern
Tidsramme: 4 uker
|
jern som mikrogram per desiliter
|
4 uker
|
|
ferritin
Tidsramme: 4 uker
|
ferritin som mikrogram per liter
|
4 uker
|
|
transferrin
Tidsramme: 4 uker
|
ferritin som milligram per desiliter
|
4 uker
|
|
TSH (skjoldbruskkjertelstimulerende hormon)
Tidsramme: 4 uker
|
TSH som mikro internasjonal enhet per milliliter
|
4 uker
|
|
T3 (trijodtyronin) fri
Tidsramme: 4 uker
|
T3 fri som pikogram per milliliter
|
4 uker
|
|
Testosteron fri
Tidsramme: 4 uker
|
Testosteronfri som pikogram per milliliter
|
4 uker
|
|
IL-6
Tidsramme: 4 uker
|
IL-6 som pikogram per milliliter
|
4 uker
|
|
TNFalfa
Tidsramme: 4 uker
|
TNFalfa som pikogram per milliliter
|
4 uker
|
|
IGF-1
Tidsramme: 4 uker
|
IGF-1 som nanogram per milliliter
|
4 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 4 uker
|
Insulin mikro internasjonal enhet per milliliter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP1019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting og ytelse
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloFullførtIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Fasting | Autofagi | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationKypros
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
Kliniske studier på Tidsbegrenset spising
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtOvervekt og fedme | Fôringsmønstre | Oppførsel, spisingBrasil
-
Brown UniversityFullførtStress spise | Belønningsbasert spising | Sugerelatert spisingForente stater
-
University of EdinburghNHS TaysideFullførtAnoreksia | Bulimia nervosa | Overstadig spiseforstyrrelse | Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Mayo ClinicFullførtFedme hos ungdomForente stater
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Center for Integrative Medicine and Health; Department of... og andre samarbeidspartnereRekruttering