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Effetti di un protocollo alimentare a tempo limitato sui ciclisti (TRECYC) (TRECYC)

21 marzo 2020 aggiornato da: Antonio Paoli, University of Padova

Effetti di 4 settimane di protocollo alimentare a tempo limitato su prestazioni, metabolismo ed esiti ematici nei ciclisti d'élite

Abbiamo cercato di studiare gli effetti di 4 settimane di 16/8 di alimentazione a tempo limitato (TRE) con finestre di 16 ore di digiuno e 8 ore di alimentazione) sulle prestazioni dei ciclisti d'élite, sui parametri metabolici e del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sedici ciclisti d'élite under 23 sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo TRE oa un gruppo di controllo (CTRL) con un modello alimentare tradizionale. Il gruppo TRE ha consumato il 100% del suo fabbisogno energetico giornaliero stimato in una finestra temporale di 8 ore: dalle 10:00 (ante meridiem) alle 18:00 (post meridiem) mentre il gruppo CTRL ha consumato il 100% della sua energia giornaliera stimata fabbisogni in 3 pasti tra le 7:00 e le 21:00. Durante il periodo sperimentale, i carichi di allenamento erano simili nei due gruppi. Gli atleti sono stati testati prima e dopo 4 settimane dall'intervento. Sono stati misurati la composizione corporea, il metabolismo basale, gli indici di performance ei parametri ematici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • elite under 23 ciclisti maschi

Criteri di esclusione:

  • aderenza a diete speciali
  • uso di integratori alimentari (ad eccezione di un integratore giornaliero multivitaminico-minerale e/o proteico)
  • uso di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mangiare a tempo limitato (TRE)
Il gruppo TRE ha consumato il 100% del suo fabbisogno energetico giornaliero stimato in una finestra temporale di 8 ore: dalle 10:00 alle 18:00
Altro: Mangiare a tempo limitato
Il gruppo TRE ha consumato il 100% del suo fabbisogno energetico giornaliero stimato in una finestra temporale di 8 ore: dalle 10:00 alle 18:00
Altri nomi:
  • TRE
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo (CTRL)
Il gruppo CTRL ha consumato il 100% del proprio fabbisogno energetico giornaliero stimato in 3 pasti tra le 7:00 e le 21:00
Altro: Controllo
Il gruppo CTRL ha consumato il 100% del proprio fabbisogno energetico giornaliero stimato in 3 pasti tra le 7:00 e le 21:00
Altri nomi:
  • CTRL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: 4 settimane
Consumo massimo di ossigeno (in ml O2/Kg/min) misurato durante un test incrementale del cicloergometro attraverso un'analisi dei gas
4 settimane
massa grassa
Lasso di tempo: 4 settimane
massa grassa misurata tramite analizzatore di impedenza corporea
4 settimane
massa corporea magra
Lasso di tempo: 4 settimane
massa magra massa corporea misurata tramite analizzatore di impedenza corporea
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
globuli bianchi
Lasso di tempo: 4 settimane
globuli bianchi come migliaia per microlitro
4 settimane
Eosinofili
Lasso di tempo: 4 settimane
Eosinofili come percentuale dei globuli bianchi totali
4 settimane
Monociti
Lasso di tempo: 4 settimane
Monociti come percentuale dei globuli bianchi totali
4 settimane
Basofili
Lasso di tempo: 4 settimane
Percentuale di basofili sul totale dei globuli bianchi
4 settimane
Ematocrito
Lasso di tempo: 4 settimane
Ematocrito in percentuale
4 settimane
Emoglobina
Lasso di tempo: 4 settimane
Emoglobina in grammi per litro
4 settimane
Volume cellulare medio
Lasso di tempo: 4 settimane
volume cellulare medio come femtonLiter
4 settimane
emoglobina cellulare media
Lasso di tempo: 4 settimane
emoglobina cellulare media in picogrammi
4 settimane
ESR (velocità di eritrosedimentazione)
Lasso di tempo: 4 settimane
ESR in millimetri all'ora
4 settimane
CRP (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: 4 settimane
CRP come milligrammo per decilitro
4 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
Colesterolo totale in milligrammi per decilitro
4 settimane
TG (trigliceridi)
Lasso di tempo: 4 settimane
TG come milligrammo per decilitro
4 settimane
glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
glucosio in milligrammi per decilitro
4 settimane
creatinina
Lasso di tempo: 4 settimane
creatinina in milligrammi per decilitro
4 settimane
creatina chinasi
Lasso di tempo: 4 settimane
creatin chinasi in milligrammi per decilitro
4 settimane
ferro
Lasso di tempo: 4 settimane
ferro come microgrammi per decilitro
4 settimane
ferritina
Lasso di tempo: 4 settimane
ferritina in microgrammi per litro
4 settimane
transferrina
Lasso di tempo: 4 settimane
ferritina in milligrammi per decilitro
4 settimane
TSH (ormone stimolante la tiroide)
Lasso di tempo: 4 settimane
TSH come micro unità internazionale per millilitro
4 settimane
T3 (triiodotironina) libero
Lasso di tempo: 4 settimane
T3 libero come picogrammo per millilitro
4 settimane
Senza testosterone
Lasso di tempo: 4 settimane
Testosterone libero come picogrammo per millilitro
4 settimane
IL-6
Lasso di tempo: 4 settimane
IL-6 come picogrammo per millilitro
4 settimane
TN Falfa
Lasso di tempo: 4 settimane
TNFalfa come picogrammo per millilitro
4 settimane
IGF-1
Lasso di tempo: 4 settimane
IGF-1 come nanogrammi per millilitro
4 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
Micro unità internazionale di insulina per millilitro
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Collaboratori

University of Palermo
University of Pavia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP1019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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