- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04320784
Wpływ protokołu jedzenia ograniczonego czasowo na rowerzystów (TRECYC) (TRECYC)
21 marca 2020 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova
Wpływ 4-tygodniowego protokołu ograniczonego jedzenia na wydajność, metabolizm i wyniki krwi u elitarnych rowerzystów
Staraliśmy się zbadać wpływ 4 tygodni jedzenia ograniczonego czasowo (TRE) 16/8 z oknami 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia) na wydajność elitarnych kolarzy, parametry metaboliczne i krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szesnastu elitarnych kolarzy poniżej 23 roku życia zostało losowo przydzielonych do grupy TRE lub do grupy kontrolnej (CTRL) z tradycyjnym schematem posiłków.
Grupa TRE zużywała 100% swojego szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w 8-godzinnym oknie czasowym: od 10:00 (ante meridiem) do 18:00 (post meridiem), podczas gdy grupa CTRL zużywała 100% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię potrzeby w 3 posiłkach między 7:00 a 21:00.
W okresie eksperymentalnym obciążenia treningowe były podobne w obu grupach.
Sportowców przebadano przed i po 4 tygodniach interwencji.
Zmierzono skład ciała, podstawową przemianę materii, wskaźniki wydolnościowe oraz parametry krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- elita do lat 23 kolarze mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- przestrzeganie specjalnych diet
- stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem codziennego suplementu multiwitaminowo-mineralnego i/lub białkowego)
- stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE)
Grupa TRE zużyła 100% swojego szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w 8-godzinnym oknie czasowym: od 10:00 do 18:00
|
Grupa TRE zużyła 100% swojego szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w 8-godzinnym oknie czasowym: od 10:00 do 18:00
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola (CTRL)
Grupa CTRL zużywała 100% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w 3 posiłkach między 7:00 a 21:00
|
Grupa CTRL zużywała 100% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w 3 posiłkach między 7:00 a 21:00
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VO2maks
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalne zużycie tlenu (w ml O2/Kg/min) mierzone podczas testu przyrostowego cykloergometru poprzez analizę gazów
|
4 tygodnie
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą analizatora impedancji ciała
|
4 tygodnie
|
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
beztłuszczowa masa ciała masa ciała mierzona za pomocą analizatora impedancji ciała
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
białe krwinki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
białych krwinek w tysiącach na mikrolitr
|
4 tygodnie
|
Eozynofile
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Eozynofile jako procent całkowitej liczby białych krwinek
|
4 tygodnie
|
Monocyty
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Monocyty jako procent całkowitej liczby białych krwinek
|
4 tygodnie
|
Bazofile
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Procent bazofilów w całkowitej liczbie białych krwinek
|
4 tygodnie
|
Hematokryt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Hematokryt w procentach
|
4 tygodnie
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Hemoglobina w gramach na litr
|
4 tygodnie
|
Średnia objętość komórek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
średnia objętość komórki jako femtonLiter
|
4 tygodnie
|
średnia hemoglobina komórkowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
średnia hemoglobina w komórkach jako pikogramy
|
4 tygodnie
|
ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ESR w milimetrach na godzinę
|
4 tygodnie
|
CRP (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
CRP w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cholesterol całkowity w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
TG (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TG jako miligram na decylitr
|
4 tygodnie
|
glukoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
glukozy w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
kreatynina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kreatynina w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kinaza kreatynowa w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
żelazo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
żelazo jako mikrogram na decylitr
|
4 tygodnie
|
ferrytyna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ferrytyna w mikrogramach na litr
|
4 tygodnie
|
transferyna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ferrytyna w miligramach na decylitr
|
4 tygodnie
|
TSH (hormon stymulujący tarczycę)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TSH jako mikro jednostka międzynarodowa na mililitr
|
4 tygodnie
|
Bez T3 (trijodotyroniny).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
T3 wolny jako pikogram na mililitr
|
4 tygodnie
|
Bez testosteronu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Testosteron wolny jako pikogram na mililitr
|
4 tygodnie
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
IL-6 jako pikogram na mililitr
|
4 tygodnie
|
TNFalfa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TNFalfa jako pikogram na mililitr
|
4 tygodnie
|
IGF-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
IGF-1 jako nanogram na mililitr
|
4 tygodnie
|
Insulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Międzynarodowa mikro jednostka insuliny na mililitr
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP1019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post i wydajność
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyStres we wczesnym okresie życiaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOpiekunowieStany Zjednoczone