- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04320784
Effekter af en tidsbegrænset spiseprotokol på cyklister (TRECYC) (TRECYC)
21. marts 2020 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter af 4 ugers tidsbegrænset spiseprotokol på ydeevne, stofskifte og blodresultater hos elitecyklister
Vi søgte at undersøge virkningerne af 4 ugers 16/8 tidsbegrænset spisning (TRE) med vinduer på 16 timers faste og 8 timers spisning) på elitecyklisters præstationer, metaboliske parametre og blodparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksten elitecyklister under 23 år blev tilfældigt tildelt en TRE-gruppe eller til en kontrolgruppe (CTRL) med et traditionelt måltidsmønster.
TRE-gruppen forbrugte 100 % af dets estimerede daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra kl. 10.00 (ante meridiem) til kl. 18.00 (post meridiem), mens CTRL-gruppen forbrugte 100 % af sin estimerede daglige energi behov i 3 måltider mellem 7:00 og 21:00.
I løbet af forsøgsperioden var træningsbelastningen ens i de to grupper.
Atleter blev testet før og efter 4 uger efter interventionen.
Kropssammensætning, basal metabolisme, præstationsindekser og blodparametre blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elite under 23 cykelryttere mand
Ekskluderingskriterier:
- overholdelse af særlige diæter
- brug af kosttilskud (undtagen et dagligt multivitamin-mineral- og/eller proteintilskud)
- brug af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (TRE)
TRE-gruppen forbrugte 100 % af dets estimerede daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 10:00 til 18:00
|
TRE-gruppen forbrugte 100 % af dets estimerede daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 10:00 til 18:00
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol (CTRL)
CTRL-gruppen indtog 100 % af dets estimerede daglige energibehov i 3 måltider mellem 7:00 og 21:00
|
CTRL-gruppen indtog 100 % af dets estimerede daglige energibehov i 3 måltider mellem 7:00 og 21:00
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimalt iltforbrug (i ml O2/Kg/min) målt under en cykloergometer inkrementel test gennem en gasanalyse
|
4 uger
|
|
fedtmasse
Tidsramme: 4 uger
|
fedtmasse målt gennem kropsimpedansanalysator
|
4 uger
|
|
mager kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
|
lean body mass masse målt gennem kropsimpedansanalysator
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvide blodceller
Tidsramme: 4 uger
|
hvide blodlegemer som tusindvis pr. mikroliter
|
4 uger
|
|
Eosinofiler
Tidsramme: 4 uger
|
Eosinofiler som procentdel af det samlede antal hvide blodlegemer
|
4 uger
|
|
Monocytter
Tidsramme: 4 uger
|
Monocytter i procent af det samlede antal hvide blodlegemer
|
4 uger
|
|
Basofiler
Tidsramme: 4 uger
|
Basofilers procentdel af det samlede antal hvide blodlegemer
|
4 uger
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: 4 uger
|
Hæmatokrit i procent
|
4 uger
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 4 uger
|
Hæmoglobin i gram pr. liter
|
4 uger
|
|
Gennemsnitlig cellevolumen
Tidsramme: 4 uger
|
middel cellevolumen som femtonLiter
|
4 uger
|
|
middel cellehæmoglobin
Tidsramme: 4 uger
|
middel cellehæmoglobin som pikogrammer
|
4 uger
|
|
ESR (Erythrocyte sedimentation rate)
Tidsramme: 4 uger
|
ESR som millimeter i timen
|
4 uger
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 4 uger
|
CRP som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
Samlet kolesterol i milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
TG (triglycerider)
Tidsramme: 4 uger
|
TG som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
glukose
Tidsramme: 4 uger
|
glukose som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
kreatinin
Tidsramme: 4 uger
|
kreatinin som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
kreatinkinase
Tidsramme: 4 uger
|
kreatinkinase som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
jern
Tidsramme: 4 uger
|
jern som mikrogram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
ferritin
Tidsramme: 4 uger
|
ferritin som mikrogram per liter
|
4 uger
|
|
transferrin
Tidsramme: 4 uger
|
ferritin som milligram pr. deciliter
|
4 uger
|
|
TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
Tidsramme: 4 uger
|
TSH som mikro international enhed pr. milliliter
|
4 uger
|
|
T3 (triiodothyronin) fri
Tidsramme: 4 uger
|
T3 fri som picogram pr. milliliter
|
4 uger
|
|
Testosteron fri
Tidsramme: 4 uger
|
Testosteronfri som pikogram per milliliter
|
4 uger
|
|
IL-6
Tidsramme: 4 uger
|
IL-6 som picogram pr. milliliter
|
4 uger
|
|
TNFalfa
Tidsramme: 4 uger
|
TNFalfa som pikogram pr. milliliter
|
4 uger
|
|
IGF-1
Tidsramme: 4 uger
|
IGF-1 som nanogram per milliliter
|
4 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 4 uger
|
Insulin mikro international enhed per milliliter
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
25. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AP1019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste og ydeevne
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan